环磷腺苷葡胺大输液制剂中环磷腺苷葡胺含量测定方法

摘要

本发明涉及一种环磷腺苷葡胺大输液制剂及该大输液制剂中环磷腺苷葡胺含量测定方法。环磷腺苷葡胺的等渗大输液制剂，其配方为100ml制剂中含主药环磷腺苷葡胺54-66mg，等渗介质葡萄糖4.5-5.5g或氯化钠0.85-0.95g。本发明确定了环磷腺苷葡胺大输液制剂稳定的关键条件pH值范围及其大输液制剂制备方法、并解决了环磷腺苷葡胺含量测定方法，有利于对环磷腺苷葡胺大输液制剂生产质量的控制，从而制定合适的生产方法，使环磷腺苷葡胺大输液制剂得以工业化大批量生产成为可能。使用本制剂，可避免从小针抽取药液注入葡萄糖或氯化钠大输液的中间环节，杜绝了用药过程中的交叉感染和污染，使用药更为安全、方便。本发明可制成多种规格，供医护人员酌情选用。