普拉克索片剂的制备方法和由此获得的片剂及其应用

摘要

本发明提供普拉克索片剂的制备方法，包括将淀粉混悬于溶剂中，充分溶胀、分散、搅拌后过滤干燥；将普拉克索、淀粉、甘露醇、二氧化硅和硬脂酸镁过筛；将普拉克索和淀粉以等量递增法充分混匀；之后依次加入甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，制粒，干燥，以及加入硬脂酸镁和二氧化硅的步骤。本发明还提供由本发明的制备方法制得的普拉克索片剂，其中有关物质的含量小于0.5％，以及本发明的普拉克索片剂在制备用于治疗帕金森氏病和多动腿综合征的药物中的应用。通过本发明的方法制备的普拉克索片剂有关物质种类少，总杂质含量明显减少。