一种注射用胸腺肽的冻干方法

摘要

本发明提供了一种注射用胸腺肽的冻干方法，包括以下步骤：将胸腺肽溶液样品的温度降温至第一温度，所述第一温度≤‑35℃；在所述第一温度的条件下，将胸腺肽溶液样品在真空条件下预冻；待真空度低于500ubar后，将预冻后的胸腺肽溶液样品升温至第二温度，所述第二温度高于‑15℃；再将胸腺肽溶液样品的温度由所述第二温度降至第三温度，所述第三温度不高于‑40℃；再将胸腺肽溶液样品由所述第三温度升温至第四温度，在第四温度的条件下保温，得到注射用胸腺肽样品，所述第四温度不低于40℃。与现有技术相比，本发明得到的注射用胸腺肽样品具有较好的复溶性，实施例1中平均复溶时间为3s，摇匀条件下平均复溶时间为2s。