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一种琥珀酸美托洛尔药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种琥珀酸美托洛尔药物组合物及其制备方法。该琥珀酸美托洛尔药物组合物包括如下组分:40~55mg琥珀酸美托洛尔、80~120mg空白丸芯、1~5mg粘合剂、2~8mg增塑剂、60~90mg缓释剂、230~320mg溶剂。本发明的琥珀酸美托洛尔药物组合物安全、质量可控、释药稳定,原料中的溶剂无副作用;通过在空白丸芯上包覆琥珀酸美托洛尔混悬液制备琥珀酸美托洛尔含药丸芯,再在含药丸芯上包缓释剂得到琥珀酸美托洛尔药物组合物使有效成分质量可控;在水、酸、碱溶液中药效释放行为均能达到预期效果,与参比试剂倍他乐克的相似因子f

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-07-06

    授权

    授权

  • 2018-06-15

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K9/16 变更前: 变更后: 申请日:20150227

    著录事项变更

  • 2015-08-26

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K9/16 变更前: 变更后: 申请日:20150227

    著录事项变更

  • 2015-06-10

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/16 申请日:20150227

    实质审查的生效

  • 2015-05-13

    公开

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