一种有效灭活凝血酶原复合物中细小病毒方法及获得的制剂

摘要

本发明公开了一种高效灭活凝血酶原复合物中细小病毒PPV的方法，经S/D灭活的凝血酶原复合物制剂冻干后再经干热处理，干热处理的方法是80℃处理2～10h，再在100℃处理30～120min。本发明还公开了该方法制备得到的血酶原复合物制剂。本发明灭活方法可以有效灭活猪细小病毒(PPV)大于4log，本发明方法制得的凝血酶原复合物制剂，除了病毒安全性更高，长期稳定性更好，于2～8℃放置3年全检合格，其FIX回收率90％以上，第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子无显著损失，且维持良好比例。同时，本制备方法成本低廉，比传统80℃72小时干热灭活成本低。