雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊在酸性介质中释放曲线的建立方法

摘要

本发明公开一种雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊在酸性介质中释放曲线的建立方法，取雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊，采用桨法装置，以酸性介质为释放介质，分别以不同的转速和时间点取溶液，滤过，量取溶出滤液经适当处理后作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加酸性介质经适当处理后制成对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算释放度并绘制释放曲线。本发明克服了雷贝拉唑钠在酸性介质中易降解、难以用高效液相色谱色谱法有效检测、用紫外‑可见分光光度法中肠溶辅料严重干扰测定结果的缺点，创新采用简单的加酸沉淀离心除去辅料干扰检测雷贝拉唑钠的降解产物，间接检测雷贝拉唑钠释放度，具有简单、快捷、准确的优点。