一种治疗冠心病、心绞痛的双丹提取物和其注射制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗冠心病、心绞痛的双丹提取物和其注射制剂及其制备方法，其制剂包括注射液，粉针剂和冻干粉针剂。其特征在于它主要是由丹皮酚磺酸盐、丹参酮类羟丙基β-环糊精包合物、丹参和丹皮的水提物和适量可供药用的赋形剂组成。其采用超临界萃取技术萃取丹参和丹皮中的脂溶性成分丹参酮和丹皮酚，对丹参酮采用羟丙基β-环糊精(HP-β-CD)包合，将丹皮酚采用浓硫酸磺化成磺酸盐，从而使丹参酮和丹皮酚在注射液中的溶解度和含量得到大大提高，保证了双丹制剂的质量和临床疗效。本发明的双丹注射制剂，有效成分含量高，稳定性好，疗效显著。