一种干血斑中25-羟基维生素D的质谱检测试剂盒

摘要

本实用新型公开了一种干血斑中25‑羟基维生素D的质谱检测试剂盒，涉及临床质谱检测试剂存放用辅助装置技术领域，其用于检测干血斑样本中所含有的25‑羟基维生素D2和25‑羟基维生素D3(以下简称25‑羟基维生素D)，该检测试剂盒包括：试剂盒外盒、缓冲包装A模块、缓冲包装B模块、手持6mm打孔器、萃取液瓶、衍生化试液瓶、复溶液瓶、内标准品溶液瓶、流动相A添加剂瓶、流动相B添加剂瓶、25‑羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋。采用内含干燥剂的密封铝箔袋保存干血斑采集卡样本，有效避光防潮，并调整了试剂盒的摆放布局，缓冲包装A和B模块为珍珠棉材质，能够有效抗震，防止试剂倾洒，可为运输和储存节省空间，提升用户使用的便利性。

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种检测试剂盒，尤其涉及一种干血斑中25-羟基维生素D的质谱检测试剂盒。

背景技术

维生素D(vitamin D)为多功能类固醇激素，是人体必需的营养素，人体自身不能合成，需要通过日光照射或食物摄入获得。25-羟基维生素D(简称25-OHVD，包括25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3)是维生素D在体内的主要代谢形式之一。机体的众多器官和组织中存在25-OHVD-1α-羟化酶与维生素D受体，具有把血循环中25-OHVD在这些组织转化为1,25-(OH)

干血纸片法(英文全称：Dried Blood Spot，简称：DBS)是一种将全血样本滴加在滤纸片上，干燥后得到干血斑块，经溶剂萃取后，通过荧光反应法、串联质谱法等分析干血斑中待检测组分的信息来反映患者的诊断结果的检测方法。干血纸片法相较于传统采血方法对血量的需求更少，采血难度较低，且患者的服从性较好；从样本保存的角度上来说，干血斑比全血更为稳定，其对存储和运输条件的要求较低，所以其储存及运输成本也远低于全血。

干血斑采集卡样本对运输和储存环境的湿度有一定要求，如湿度过高，可能会使干血斑受潮，影响检测结果，而现在大部分的存储方式中采用的普通纸盒很难达到保持纸盒内环境干燥的要求，其受外部环境中空气湿度的影响较大，因此当环境中空气的湿度较高时，试剂盒中的采集卡样本就有受潮的风险。维生素还具有见光遇热易分解的特性，因此应进一步提升对试剂盒稳定性的要求。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种干血斑25-羟基维生素D临床质谱检测用试剂盒，根据试剂盒中干血斑样本和试剂的储存要求，提升现有临床质谱检测用试剂盒的防潮性、避光性和抗震性等功能。

为实现上述目的，本实用新型提供的技术方案是：一种干血斑25-羟基维生素D临床质谱检测用试剂盒，所述试剂盒包括试剂盒外盒、缓冲包装A模块、缓冲包装B模块、手持6mm打孔器、25-羟基维生素D维生素萃取液瓶、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶、内标准品溶液瓶、流动相A添加剂瓶、流动相B添加剂瓶、25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋。

所述试剂盒外盒底部内侧与所述缓冲包装A模块底部尺寸一致，通过黏性胶相连；所述缓冲包装A模块设有多个垂直于底部的圆柱体和长方体凹槽，所述圆柱体凹槽内分别放置有25-羟基维生素D维生素萃取液瓶、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶、内标准品溶液瓶、流动相A添加剂瓶、流动相B添加剂瓶，所述各圆柱体凹槽孔径不小于各瓶直径，孔深不小于各试剂瓶瓶高；所述长方体凹槽内放置有25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋，所述长方体凹槽长不小于所述干血斑采集卡样本袋的长度，高不小于所述干血斑采集卡样本袋的宽度，宽不小于所述干血斑采集卡样本袋填装干血斑采集卡样本后的厚度。

所述缓冲包装B模块为长方体平板，设于所述缓冲包装A模块上方，所述试剂盒外盒顶部内侧与所述缓冲包装B模块的顶部的尺寸一致，所述缓冲包装A模块与所述缓冲包装B模块不相连，所述缓冲包装A模块与缓冲包装B模块叠加后的高度与试剂盒外盒内侧高度相同。所述缓冲包装B模块上设有异形凹槽，所述异形凹槽放置有手持6mm打孔器，所述异形凹槽深度不小于所述手持6mm打孔器厚度，所述异形凹槽宽度恰好放置所述手持6mm打孔器并无明显缝隙。

缓冲模块的设计起到了定位各试剂和样本的作用，布局整洁而有序，方便用户取用，并且各凹槽的宽度设计与各试剂瓶及样本相匹配，有效避震，可防止试剂在运输途中的滑落和渗漏。

作为本实用新型所述试剂盒的优选实施方式，所述缓冲包装A模块上的圆柱体凹槽成三列排布，长方体凹槽居左排布。

作为本实用新型所述试剂盒的优选实施方式，所述缓冲包装B模块上的异形凹槽为居中排布。

作为本实用新型所述试剂盒的优选实施方式，所述缓冲包装A模块、缓冲包装B模块的材料均为珍珠棉。

珍珠棉可为试剂盒中的各试剂及材料提供良好的缓冲作用，且珍珠棉的可塑性较好，可根据不同试剂的大小，制备适当的嵌入式孔槽，在为试剂提供良好的缓冲作用的同时，提供良好的定位。

作为本实用新型所述试剂盒的优选实施方式，所述25-羟基维生素D维生素萃取液瓶、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶、内标准品溶液瓶、流动相A添加剂瓶、流动相B添加剂瓶均为棕色玻璃瓶。

由于相关的试剂见光遇热易分解，使用棕色玻璃瓶可有效避光，增加试剂的稳定性，进一步保证检测的准确性、有效性，延长试剂的使用期限。

作为本实用新型所述试剂盒的优选实施方式，所述25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋均采用内含干燥剂的密封铝箔袋。

由于干血斑采血卡样本对环境的湿度有一定要求，且25-羟基维生素见光易分解，为保证采集卡样本的稳定性，采用铝箔袋封装，有效避光防潮，铝箔袋内再加入干燥剂，保持袋内干燥，延长使用期限。

本实用新型的增益效果在于，采用内含干燥剂的密封铝箔袋保存干血斑采集卡样本，有效避光防潮，并调整了试剂盒的摆放布局，缓冲包装A和B模块为珍珠棉材质，能够有效抗震，防止试剂倾洒，可为运输和储存节省空间，提升用户使用的便利性。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1为本实用新型的结构图；

图2为本实用新型图1缓冲包装A模块的俯视图；

图中，1、试剂盒外盒；2、缓冲包装A模块；3、缓冲包装B模块；4、25-羟基维生素D维生素萃取液瓶；5、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶；6、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶；7、内标准品溶液瓶；8、流动相A添加剂瓶；9、流动相B添加剂瓶；10、干血斑采集卡样本袋；11、手持6mm打孔器。

具体实施方式

为更完整地说明本实用新型技术方案的实施方式，下面将结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明。

本实用新型所述一种实施例：一种干血斑中25-羟基维生素D的质谱检测试剂盒，其结构示意图如图1，所述试剂盒包括试剂盒外盒1、缓冲包装A模块2、缓冲包装B模块3、手持6mm打孔器11、25-羟基维生素D维生素萃取液瓶4、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶5、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶6、内标准品溶液瓶7、流动相A添加剂瓶8、流动相B添加剂瓶9、25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋10。

所述试剂盒外盒1底部内侧与所述缓冲包装A模块2底部尺寸一致，通过黏性胶相连；所述缓冲包装A模块2设有多个垂直于底部的圆柱体和长方体凹槽，所述圆柱体凹槽内分别放置有25-羟基维生素D维生素萃取液瓶4、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶5、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶6、内标准品溶液瓶7、流动相A添加剂瓶8、流动相B添加剂瓶9，所述各圆柱体凹槽孔径不小于各瓶直径，孔深不小于各试剂瓶瓶高；所述长方体凹槽内放置25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋10，所述长方体凹槽长不小于所述干血斑采集卡样本袋10的长度，高不小于所述干血斑采集卡样本袋10的宽度，宽不小于所述干血斑采集卡样本袋10填装25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本后的厚度。

所述缓冲包装B模块3为长方体平板，设于所述缓冲包装A模块2上方，所述试剂盒外盒顶部内侧与所述缓冲包装B模块3的顶部的尺寸一致，所述缓冲包装A模块2与所述缓冲包装B模块3不相连，所述缓冲包装A模块2与缓冲包装B模块3叠加后的高度与试剂盒外盒内侧高度相同。所述缓冲包装B模块3上设有异形凹槽，所述异形凹槽放置有手持6mm打孔器11，所述异形凹槽深度不小于所述手持6mm打孔器11的厚度，所述异形凹槽宽度恰好放置所述手持6mm打孔器11并无明显缝隙。

优选地，所述缓冲包装A模块2上的圆柱体凹槽成三列排布，长方体凹槽居左排布。

优选地，所述缓冲包装B模块3上的异形凹槽为居中排布。

优选地，所述缓冲包装A模块2、缓冲包装B模块3的材料均为珍珠棉。

优选地，所述25-羟基维生素D维生素萃取液瓶4、25-羟基维生素D维生素衍生化试液瓶5、25-羟基维生素D维生素复溶液瓶6、内标准品溶液瓶7、流动相A添加剂瓶8、流动相B添加剂瓶9均为棕色玻璃瓶。

优选地，所述25-羟基维生素D校准品和质控品干血斑采集卡样本袋10均为内含干燥剂的密封铝箔袋。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非对本实用新型保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的实质和范围。