一种测量股骨转子间骨折PFNA术中ABA和TAD的器械

摘要

本申请公开了一种测量股骨转子间骨折PFNA术中ABA和TAD的器械，包括中心杆、螺钉杆、角盘和颈尺，中心杆上沿轴向设有两个移动轨道，分别为轨道一和轨道二，螺钉杆上沿轴向设有两个移动轨道，分别为轨道三和轨道四；角盘的圆心设为移动柱设于轨道一内；螺钉杆和中心杆之间设有轴承纽，轴承纽的内圈结构和外圈结构分别设置在中心杆的轨道二和螺钉杆的轨道三内；颈尺和螺钉杆之间设有移动轴承，移动轴承的内圈结构和外圈结构一个设置在螺钉杆的轨道四内、另一个和颈尺的中心点固定。通过角盘模拟股骨头，滑动标尺垂直平分等原理更为精确地估计正、侧位片上股骨头的中心以及股骨颈的中点，从而得到更为精确的股骨近端轴线以及ABA和TAD。

说明书

技术领域

本申请涉及一种测量股骨转子间骨折PFNA术中ABA和TAD的器械，在股骨转子间骨折术中通过测量相关角度和距离来评估复位质量，从而改善患者预后，属于医疗器械技术领域。

背景技术

股骨转子间骨折(trochanteric fracture)是骨科医师面临的严重的公共卫生课题之一。随着全球范围内人口的老龄化，转子间骨折的发病率仍将逐年升高。据统计，2013年我国发生髋部骨折的数量为70万。而根据数学模型推算2050年数量将增加到400万。转子间骨折占老年髋部骨折的比例约为50％，且更多见于高龄人口。可见，转子间骨折给患者及公共医疗卫生系统带来了沉重的负担。股骨转子间骨折的治疗，已经历了200多年的发展历程。

对于身体条件能够耐受手术的转子间骨折患者，尽早进行骨折复位、内固定手术，是目前临床治疗的共识。而如何减少术后力学并发症(mechanical complications，如螺钉过度退出、颈干角丢失、复位丢失、螺钉切出等)的出现、提高骨折内固定术后二次稳定性是当前研究的热点之一。较一致的观点认为，对转子间骨折手术后二次稳定性有着显著影响的因素有：骨折形态(分型)、骨质疏松程度、复位质量、内固定选择和头颈螺钉位置等。当一个转子间骨折患者来到医院时，其骨折形态与骨质疏松程度已经无法改变。此时，做好后三项因素是骨科医师努力追求的目标。

而在后三项因素中，头颈螺钉位置一直是国内外学者讨论的焦点。上世纪50年代至今，各国骨科医师探索出了多种测量头颈螺钉位置的方法。如角度方面，最常用的为：ABA(axis-blade angle，轴线-螺钉角)；而距离方面，最常用的为：TAD(tip-apexdistance，尖顶距)。

针对头颈螺钉方向测量领域，ABA(如图1所示)，即在正、侧位片上分别测量股骨头颈轴线与螺钉轴线的夹角，正位片上为α角，偏下为正值，偏上为负值；侧位片上为β角，偏后为正值，偏前为负值。ABA的值为α值和β值的总和。当ABA>-10°时，发生力学并发症的风险显著降低。

针对头颈螺钉距离测量领域，目前使用最为广泛的螺钉位置测量方法为TAD(如图2所示)：分别在正位片和侧位片上，测量从螺钉尖端到股骨头顶端的距离，予以校正后，将两者相加的总和。TAD的阈值为25mm已成为主流观点。

在进行股骨转子间骨折PFNA术(股骨近端内固定手术)中，对于头颈-螺钉位置的角度和距离的测量，我国大多数骨科医生主要通过目测法、临床经验法以及软件连线测量法等方法来进行估计计算。

基于C型臂X线机正侧位放射计算机成像的正位片和侧位片。前两种方法，目测法及临床经验法不仅对骨科医师的资质要求较高，而且可靠性较低。由于更多依赖于术者的临床实践经验，不具备真实数据的验证和支撑，有可能造成不同的术者得到完全相反的结论。而软件连线测量法虽然看似具有较高的准确性，但由于所需测量线段的端点(股骨头的中心和股骨颈的中点)的位置，计算机并不能直接给出，需要术者估计正、侧位片上大致的相应点。因此该测量法的测量误差仍然较大，而无论是ABA还是TAD，即使很小的测量误差也会造成最终的测量结果相差甚远。综上所述，目前亟须一项新的医疗器械来进行更为精准的测量，从而更为可靠地评估患者的预后。

实用新型内容

本申请要解决的技术问题是PFNA术后ABA和TAD如何精确测量的问题。

为了解决上述技术问题，本申请的技术方案是提供了一种测量股骨转子间骨折PFNA术中ABA和TAD的器械，包括用于标记股骨头颈轴线的中心杆、用于标记螺钉的螺钉杆、角盘和颈尺，所述中心杆上沿轴向设有两个移动轨道，分别为轨道一和轨道二，所述螺钉杆上沿轴向设有两个移动轨道，分别为轨道三和轨道四；所述角盘的圆心设为移动柱设于轨道一内；所述螺钉杆和中心杆之间设有轴承纽，轴承纽的内圈结构和外圈结构分别设置在中心杆的轨道二和螺钉杆的轨道三内；所述颈尺和螺钉杆之间设有移动轴承，移动轴承的内圈结构和外圈结构一个设置在螺钉杆的轨道四内、另一个和颈尺的中心点固定。

其中，所述螺钉杆和中心杆的长度设为150mm，螺钉杆上设有刻度。

其中，所述角盘的直径设为50mm，其外圆侧设有角度刻度，以其在中心杆上的最高点和最低点分别定为0°，逐渐向两侧升高至90°。

其中，所述颈尺的长度设为60mm，其上设有刻度，自中心点0mm向两侧增至30mm。

本申请优点在于，本申请提供的测量器械，可以通过角盘模拟股骨头，滑动标尺垂直平分等原理更为精确地估计正、侧位片上股骨头的中心以及股骨颈的中点，从而得到更为精确的股骨近端轴线。而无论是计算ABA还是TAD，在螺钉位置确定之后，轴线便成为了唯一需要确定位置的参数，因此，该项器械可以最大化地减少测量误差，提高计算精度，从而更可靠地评估患者预后。此外，由于器械标尺实时测量数值，相较于传统目测估计数值大小，该项器械可以使得测量数据真实性更好，并且可记载，可文字化。对于术后患者的后续治疗计划具有更好的指导价值。甚至当患者不幸发生术后并发症时，文字化的测量数值将有利于减少医患纠纷。

附图说明

图1为ABA测量示意图，其中，图1-1表示正位片上股骨头颈轴线与螺钉轴线的夹角为α角，图1-2表示侧位片股骨头颈轴线与螺钉轴线的夹角为β角，ABA＝α+β；

图2为TAD测量示意图，其中，图2-1表示正位片螺钉尖端到股骨头顶端的距离为X

图3为实施例中提供的测量器械结构正视示意图；

图4为实施例中提供的测量器械结构侧视示意图；

图5为实施例中提供的测量器械使用示意图一；

图6为实施例中提供的测量器械使用示意图二；

图7为实施例中提供的测量器械使用示意图三；

图8为实施例中提供的测量器械使用示意图四；

附图标记：中心杆1、螺钉杆2、角盘3、移动柱4、颈尺5、移动轴承6、轴承纽7。

具体实施方式

为使本申请更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

实施例

本实施例提供的是测量股骨转子间骨折PFNA术中ABA和TAD的器械，下简称为测量器械，如图3、图4所示，包括用于标记股骨头颈轴线的中心杆1，用于标记螺钉的螺钉杆2，角盘3和颈尺5，中心杆1上沿轴向设置两个平行凹槽作为移动轨道，分别为轨道一和轨道二，角盘3的圆心设置为移动柱4，移动柱4设置在中心杆1的轨道一内，使得角盘3可沿中心杆1移动但不发生旋转；

螺钉杆2上沿轴向同样设置有两个平行凹槽作为移动轨道，分别为轨道三和轨道四，螺钉杆2和中心杆1的连接结构为轴承纽7，轴承纽7的内圈结构和外圈结构分别设置在中心杆1的轨道二和螺钉杆2的轨道三内，使得，轴承纽7即可以沿中心杆1轴向移动也可以沿螺钉杆2轴向移动，同时螺钉杆2和中心杆1也可以轴承纽7为圆心360°自由旋转；颈尺5和螺钉杆2的连接结构为移动轴承6，移动轴承6的内圈结构和外圈结构一个设置在螺钉杆2的轨道四内、另一个和颈尺5的中心点固定，使得颈尺5可以沿螺钉杆2移动，并且颈尺5可以移动轴承6为圆心360°自由旋转；

其中，螺钉杆2和中心杆1的长度均为150mm，螺钉杆2上标有刻度，单位为毫米(mm)，而中心杆上无刻度。角盘3的直径为50mm，适配常见股骨头的尺寸，其最外侧有刻度，单位为度(°)，以其在中心杆1上的最高点和最低点分别定为0°，逐渐向两侧升高至90°。颈尺5的长度为60mm，其上标有刻度，单位为毫米(mm)，自中心点0mm向两侧增至30mm。

本实施例提供的测量装置，使用过程如图5-图8所示：

本器械使用是基于股骨转子间骨折PFNA术后C型臂X线机正侧位放射计算机所成正位片和侧位片；其中，图5和图7为正位片，图6和图8为侧位片；

首先，将该器械的中心杆1、螺钉杆2和颈尺5旋转至同一直线上，如图5所示，在正位片上，首先将角盘3放置在所成像的股骨头处，由于股骨头为类球形，其正位片上为类圆形，因此可移动角盘3至适当的位置从而近似确定股骨头的中心，并固定角盘3；然后，移动颈尺5的位置，通过中心杆1和螺钉杆2的双轨道以及轴承纽7和移动轴承6的双旋转，颈尺5可自由移动，移动颈尺5至股骨颈位置，通过调整颈尺5两端到股骨颈两侧的距离近似相等，此时颈尺5的中点即为股骨颈的中点，根据股骨颈的中点和股骨头的中心确定股骨头颈轴线，中心杆1绕角盘3圆心旋转至与股骨头颈轴线重合，此时中心杆1成功标记股骨头颈轴线，沿股骨头颈轴线方向移动中心杆1直到中心杆1上端达到股骨头的外侧缘后固定中心杆；然后，移动螺钉杆2使其与螺钉重合，并移动螺钉杆2使其上端达到螺钉的顶端，此时从螺钉杆2上读取螺钉的影像长度数值为L

在侧位片上，同理可得：中心杆1和螺钉杆2的夹角数值β(如附图6)以及中心杆上端和螺钉杆顶点的距离数值L

本申请有益效果在于：采用标尺和刻度更为简便和快捷地来直接进行数值的测量，相较于传统的目视法、粗估计法，显著地减小了测量误差；由器械模拟股骨头中心、器械测量数值确定股骨颈中点的方法较传统方法估计两点位置更为真实可靠。并且操作简便、数据真实，具有溯源性，可以为骨科医生在股骨转子间骨折PFNA术中快速决策患者的进一步治疗方案提供更为可靠的指导价值和临床依据。