一种基于无菌原料药的诱导析晶系统

摘要

本实用新型公开了一种基于无菌原料药的诱导析晶系统，包括析晶反应釜，所述析晶反应釜顶部一端连接有无菌料液主管，所述无菌料液主管上设置与析晶反应釜顶部另一端连通的无菌料液支管，所述无菌料液支管上按料液流向方向依次设置有冷凝套管和透明视镜管，无菌料液支管的进料端和出料端均设置有隔膜阀，所述冷凝套管一端设置有冷凝介质入口，另一端设置有冷凝介质出口，冷凝套管通过内部循环流动的冷凝介质为无菌料液支管内的无菌料液降温，使其析晶；无菌料液主管上还连通有带截止阀的高压氮气管。本实用新型工艺稳定、重现性好、操作简单、成本低廉，规避了无菌原料药在此过程染菌的可能，有效的提升无菌产品的保障水平，适宜广泛推广应用。