高效液相色谱法测定塞来昔布胶囊中对磺酰胺基苯肼盐酸盐含量的方法

摘要

本发明公开了一种高效液相色谱测定塞来昔布胶囊中对磺酰胺基苯肼盐酸盐含量的方法，它包括如下步骤：高效液相色谱仪的固定相为十八烷基键合石墨碳，流动相A为10mmol/l乙酸铵水溶液-甲醇=45:55～55:45，流动相B为甲醇，柱温为30℃～40℃，检测波长为218nm～222nm。吸取对照品溶液、供试品溶液、空白辅料溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。计算对照品溶液浓度的值为X与相应峰面积值为Y，进行线性拟合，得出线性回归方程，线性范围为99.897~599.382ng/ml。本发明应用高效液相色谱法测定塞来昔布胶囊中对磺酰胺基苯肼盐酸盐，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，能够更好控制塞来昔布胶囊的质量。