注射用盐酸克林霉素杂质的检测方法及含量测定方法

摘要

本发明属于药物分析领域，具体涉及注射用盐酸克林霉素杂质的检测方法及含量测定方法。本发明目的是提供一种操作简便，迅速、精确的方法用于检测注射用盐酸克林霉素中的杂质林可霉素、克林霉素B和7-差向克林霉素，采用液相色谱检测上述杂质，关键在于控制HPLC检测条件：流动相为磷酸二氢钾溶液-甲醇体积比为50-60∶50-40，杂质林可霉素、克林霉素B和7-差向克林霉素检测波长为208～212nm。通过控制关键检测参数实现简便，迅速、精确检测的目的，本发明方法操作简便；测定结果准确可靠；专属性更强；主峰保留时间在10-12分钟，检测时间较短；为检测杂质、控制产品质量提供了一种全新的选择。