一种丹红注射液中8种有效成分含量测定方法

摘要

一种丹红注射液质量控制方法，使用高效液相色谱法测定丹红注射液待测品指纹图谱并采用夹角余弦、相关系数、比率定性3种算法计算丹红注射液指纹图谱定性相似度；计算P值、M值得到丹红注射液指纹图谱定量相似度。同时，建立了丹红注射液8种有效成分含量测定方法。最终以HPLC测定丹参素钠、原儿茶醛含量大于350μg/mL，定性相似度大于0.95、定量相似度P在0.80~1.20之间，M在0.90~1.10之间作为质控标准控制丹红注射液的质量。通过指纹图谱定性定量判别与多指标定量分析相结合，进一步确保丹红注射液质量的可靠性和安全性。