赛米司酮固体制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了赛米司酮固体制剂的制备方法：方法一、将赛米司酮溶于溶剂中，制得含药液，之后将辅料和所述的含药液均匀混合，进行湿法制粒；其中，所述的溶剂为有机溶剂或质量百分比85％以上的有机溶剂的水溶液。方法二、将赛米司酮溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将辅料和所述的含药酸性液均匀混合，进行湿法制粒。本发明还公开了上述方法制得的赛米司酮固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷，操作简便易行，安全系数高，易应用于工业化生产。该方法制得的赛米司酮固体制剂具有优异的溶出特性，以及较佳的稳定性和含量均匀度。