一种应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料及其制备方法

摘要

一种应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料及其制备方法，属于糖尿病治疗技术领域。是通过横膈膜三室电解法，向阳极池、中间池、阴极池加入1～2wt％氢氧化钠溶液1～2L、15～25wt％氯化钠溶液1～2L和水1～2L，在电解电压5～10V下电解30～60min得到所述液体敷料，ORP值为800～1100mV、pH为6.8～7.2、有效氯含量为90～100mg/L。本发明液体敷料有效氯浓度(ACC)、活性氧(ROS)和ORP三重杀菌机理协同作用，能够为糖尿病创面提供长期无菌的环境并有效避免新型耐药细菌的产生，还适用于糖尿病创面的术前消毒工作，达到清洁创面、杀菌消毒、消炎抗肿的效果。

说明书

技术领域

本发明属于糖尿病治疗技术领域，具体涉及一种应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。糖尿病足溃疡等是其常见的并发症，由于复杂的慢性伤口愈合机制增加了糖尿病足溃疡治疗的成本和难度，严重影响了患者的舒适和健康。治疗糖尿病足溃疡已成为世界卫生保健系统面临的重要挑战。

近年来，伤口细菌感染被认为是引起糖尿病慢性伤口久治不愈的重要因素。伴随着伤口湿愈合理论的提出，人们发现适度湿润的愈合环境具有促进多种生长因子的释放、促使细胞快速迁移、释放组织蛋白溶解酶降解坏死组织、保护创面的神经末梢等作用。

目前临床中大量投入使用的护理敷料多为干式敷料，如纱布、绷带等，可以在一定程度上吸收伤口渗出物，预防伤口感染。但干式敷料既不能为伤口愈合提供湿润的环境，也不能清除创面细菌感染以加快伤口愈合进程，甚至还伴有粘连损伤伤口的风险，因此开发一种湿性抗菌敷料并投入使用具有重要临床意义。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷和技术问题，本发明的目的是提供一种应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料及其制备方法。

本发明所提供的液体敷料可以快速杀灭在糖尿病创面定植的细菌，通过有效氯浓度(ACC)、活性氧(ROS)和氧化还原电位(ORP)三重杀菌机理协同作用达到广谱抗菌的效果，并且能够为伤口愈合创造湿润的愈合环境，达到加速创面愈合的目的。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明所述的一种应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料的制备方法，其是通过横膈膜三室电解法，分别向阳极池、中间池、阴极池中加入1～2wt％氢氧化钠溶液1～2L、15～25wt％氯化钠溶液1～2L和水1～2L在电解电压5～10V下电解30～60min，得到中性氧化电解水，即本发明所述的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料。

进一步地，本发明所述的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料的ORP值为800～1100mV。

进一步地，本发明所述的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料pH为6.8～7.2。

进一步地，在所述的糖尿病细菌感染创面液体敷料中，使用了阳极室从碱性开始电解的工艺方案，配合在线的pH检测，使所得产品的pH参数及ORP和有效氯参数可以得到有效调控并提高了有效期。一套设备通过工艺条件的简单改变即可生产出应对细菌感染、真菌感染、耐药细菌感染的多种产品。

进一步地，本发明所述的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料中含有初生态原子氧、过氧化氢、臭氧等活性氧成分。

进一步地，本发明所述的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料中还含有有效氯，有效氯为电解过程直接生成的次氯酸钠和氯气，有效氯含量为90～100mg/L。

进一步地，本发明所述的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料可以用于糖尿病个体手术前的术前消毒工作。

进一步地，所述个体为哺乳动物，所述哺乳动物包括非灵长类和灵长类动物。

进一步地，所述液体敷料包含与纱布、绷带混合使用的情况。

进一步地，当糖尿病细菌感染创面面积小于2cm

进一步地，进行糖尿病个体手术前的术前消毒工作时使用方法为，使用5～200mL液体敷料对手术目标区域进行大量冲洗。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本发明提供的应用于糖尿病细菌感染创面愈合的液体敷料有效氯浓度(ACC)、活性氧(ROS)和ORP三重杀菌机理协同作用，能够为糖尿病创面提供长期无菌的环境并有效避免新型耐药细菌的产生。相比于酸性电解水，本发明所述的液体敷料接近于人体的中性pH与人体体液环境相似，因此具有良好的生物相容性。相比于干纱布、绷带等，本发明所述的液体敷料能够为创面提供湿润环境，减小结痂的产生，促进皮肤细胞迁移；本发明所述的液体敷料还适用于糖尿病创面的术前消毒工作，达到清洁创面、杀菌消毒、消炎抗肿的效果。

附图说明

图1为本发明实施例1液体敷料对大肠杆菌(E.coli)的抑制效果对比图。

图2为本发明实施例1中液体敷料对金黄色葡萄球菌(S.aureus)的抑制效果对比图。

图3为具体实施示例1中液体敷料对L929细胞的细胞相容性实验结果照片。

图4为具体实施示例1中小鼠糖尿病细菌感染创面愈合实验结果照片。

图5为具体实施示例1中小鼠伤口区域面积随时间变化的柱形图。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以便更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。除有特殊说明外，以下实施例中所用的方法均为常规方法。以下实施例中所用的试剂材料等，均为常规生化试剂。实施例1.糖尿病细菌感染创面液体敷料的制备及性能测试

通过横膈膜三室电解法，分别向阳极池、中间池、阴极池中分别加入1.4wt％的氢氧化钠溶液1.5L、20wt％的氯化钠溶液1.5L和水1.5L，在电解电压8V下电解45min后获得中性氧化电解水，即本发明所述的糖尿病细菌感染创面液体敷料。本实施例制备的液体敷料的ORP值为1000mV、pH为7.1、有效氯含量为94mg/L。

具体数据分别如图1和图2所示，与对照组(不使用糖尿病细菌感染创面液体敷料)相比，分别向10

如图3所示经糖尿病细菌感染创面液体敷料孵育后小鼠成纤维细胞(L929)呈现绿色荧光且细胞存活率大于92％，证明了其良好的生物相容性。

如图4和图5所示，在五天时，处理组(Ow，使用糖尿病细菌感染创面液体敷料)的细菌定植基本消失，而对照组(Con，不使用糖尿病细菌感染创面液体敷料)仍然呈现明显的红肿，此时对照组和处理组伤口面积分别为65％、45％，证明了液体敷料体内杀菌能力；在十天时处理组伤口区域面积仅为10％，而对照组的伤口区域面积为40％，证明了材料良好的体内愈合效果。