一种测定盐酸伊立替康脂质体注射液磷脂有关物质的方法

摘要

本发明涉及一种测定盐酸伊立替康脂质体注射液中磷脂有关物质的方法，通过高效液相色谱仪联用蒸发光检测器对待测药物制剂样品进行分离和检测，有关物质为溶血磷脂酰胆碱(LPC)和硬脂酸(SA)；所述方法采用的流动相为A相：0.13％三乙胺‑0.04v/v％甲酸缓冲液，B相：甲醇；采用梯度洗脱程序进行分析。与现有技术的气相色谱法相比，本方法采用常规的液相条件，极大地提高了有关物质的检测效率。并从方法专属性、检测限、定量限、线性、准确度、重复性和耐用性等角度进行了考察。