苦黄注射液在制备防治脂肪肝的药物中的应用

摘要

本发明公开了苦黄注射液在制备辅助降血脂、防治脂肪肝的新用途。本发明在苦黄注射液原有的基础上，通过大量实验筛选，开发其新的临床适应症，发现其有较好的降脂、保肝功效，对脂肪肝具有很好的治疗作用，有望扩大其临床的适应症。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的新用途，特别涉及苦黄注射液在制备防治脂肪肝的药物中的应用，属于医药技术领域。

背景技术

随着人们生活水平的提高，三高患者逐渐增高，高血脂引发的脂肪肝、高血压、血栓、中风等疾病逐年升高。脂肪肝增加肝脏的负担，导致肝功能受损。长期饮酒人群，导致酒精性脂肪肝，影响人体健康。

常熟雷允上药业有限公司生产的苦黄注射液，具有清热利湿，疏肝退黄。主治湿热黄疸，也用于黄疸型病毒性肝炎的治疗。

本发明通过大量实验筛选，发现苦黄注射液具有较好的降血脂功效更佳。对各种脂肪肝均具有较好的治疗作用。

发明内容

发明目的：本发明的目的是在现有苦黄注射液的基础上通过大量实验筛选其新的临床活性，扩大临床适应症。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

苦黄注射液在制备辅助降血脂功能的药物中的应用。

苦黄注射液在制备防治脂肪肝的药物中的应用。

苦黄注射液在制备防治酒精性脂肪肝的药物中的应用。

苦黄注射液在制备防治非酒精性脂肪肝的药物中的应用。

以上所述的苦黄注射液由苦参、大黄、大青叶、茵陈、柴胡制成。

本发明的技术效果：

本发明在苦黄注射液原有的基础上，通过大量实验筛选，开发其新的临床适应症，发现其有较好的降脂、保肝功效，对脂肪肝具有很好的治疗作用，有望扩大其临床的适应症。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种非实质性的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

效果实例1

本发明组合物对高脂血症模型大鼠降血脂作用的疗效观察。

1材料和方法

1.1样品：

①试验用药：常熟雷允上制药有限公司生产的苦黄注射液(国药准字Z10960004)。

1.2实验动物：选用北京维通利华实验动物技术有限公司[许可证号:SCXK-(京)2012-0001]繁殖的健康SPF级雄性SD大鼠共20只。高脂饲料配方：在正常日常饲料中添加15％煎糖、20％猪油、1.5％胆固醇、0.2％胆酸钠。高脂饲料购于北京华阜康生物科技股份有限公司。

1.3剂量：实验剂量均为10mL/kg，每日一次经口给予，连续灌胃28d后测各项指标。大鼠灌胃体积为0.5mL/100g。同时设模型对照组(0g/kg)，用无菌水代替受试物，每次灌胃体积与各受试物组相同。

1.4仪器与试剂

1.4.1仪器:SELECTRA-E全自动生化分析仪(2005001)、离心机(2008004)、HZF-B3000电子天平(2013002)。

1.4.2试剂:

总胆固醇(TC)试剂盒、甘油三酯(TG)试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂盒，均由中生北控生物科技股份有限公司提供。

1.5实验方法：

治疗组灌胃给药苦黄注射液；模型对照组灌胃相应体积的无菌水，给受试物28天后，不禁食取血，测定各组大鼠血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

1.6实验结果

1.6.1对高血脂模型大鼠血清TC的影响

由表1可见，给予模型组大鼠高脂饲料14d后，模型对照组与空白对照组比较，血清总胆固醇含量升高显著(P<0.001)，造模成功。给予受试物前血清总胆固醇与模型对照组比较，差异均无显著性(P>0.05)。经口给予大鼠苦黄注射液，与模型对照组比较，血清总胆固醇含量显著降低(P<0.05)。即苦黄注射液可以降低高血脂模型大鼠血清总胆固醇含量。

表1对高血脂模型大鼠血清TC的影响(x±s)

与模型对照组相比，*＜0.05；

1.6.2对高血脂模型大鼠血清TG的影响

由表2可见，给予模型组大鼠高脂饲料14d后，模型对照组与空白对照组比较，血清甘油三酯含量显著升高(P<0.001)，造模成功。给予受试物前各剂量组血清甘油三酯与模型对照组比较，差异均无显著性(P>0.05)。经口给予大鼠苦黄注射液28d后，模型对照组血清甘油三酯含量显著升高(P<0.001)；与模型对照组比较，苦黄注射液可以降低高血脂模型大鼠血清甘油三酯含量。

表2对高血脂模型大鼠血清TG的影响(x±s)

与模型对照组相比，*＜0.05；

1.6.3对高血脂模型大鼠血清LDL-C的影响

由表3可见，给予模型组大鼠高脂饲料14d后，血清低密度脂蛋白胆固醇含量显著升高。经口给予大鼠苦黄注射液后，与模型对照组比较，血清低密度脂蛋白胆固醇含量显著降低。

表3对高血脂模型大鼠血清LDL-C的影响(x±s)

与模型对照组相比，*＜0.05。

采用混合型高脂血症动物模型实验方法，经口给予高血脂模型大鼠苦黄注射液28d后，与模型对照组比较，给于苦黄注射液后能显著降低血清中总胆固醇含量(P<0.05)；降低血清甘油三酯含量(P<0.01)、降低血清低密度脂蛋白胆固醇的含量(P<0.05)。说明苦黄注射液具有良好的降血脂功效，并且检测肝功能，有助于降低ALT和AST的作用，缓解肝功能受损。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。