富马酸非索罗定缓释片及其制备工艺

摘要

本发明提供一种富马酸非索罗定缓释片及其制备工艺。按处方量将富马酸非索罗定和木糖醇湿法制粒，整粒颗粒与纤维素‑乳糖、羟丙甲纤维素Ⅰ、羟丙甲纤维素Ⅱ、山嵛酸甘油酯、滑石粉、胶态二氧化硅混合均匀后压片，将所得素片放入包衣锅包衣。本发明通过粉碎过筛，控制稳定剂木糖醇粒径，在解决富马酸非索罗定稳定性差、混合物的混合均匀度差的基础上，同时保证了缓释制剂的释放要求，确保制备的富马酸非索罗定缓释片具有很好的药用效果。此外，该方法制备的富马酸非索罗定缓释片外观较参比制剂更为完整光洁。