一种克拉霉素片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。