一种新的地屈孕酮合成路线的反应液中控与中间体纯度检测的HPLC分析方法

摘要

本发明提供了一种新的地屈孕酮合成路线的反应液中控与中间体纯度检测的HPLC分析方法。该方法包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以水和有机相为流动相，对地屈孕酮合成路线上的反应液与中间体的样品进行梯度洗脱，按面积归一化法计算纯度。本发明提供的分析方法，能有效分离地屈孕酮合成路线上的反应液与中间体的样品，反应溶剂无干扰，为后续地屈孕酮有关物质的研究，中间体杂质的传递、转化、清除提供依据。