公开/公告号CN115112874A
专利类型发明专利
公开/公告日2022-09-27
原文格式PDF
申请/专利权人 壹生检康(杭州)生命科技有限公司;
申请/专利号CN202210804018.1
申请日2022-07-09
分类号G01N33/48(2006.01);A61B5/151(2006.01);
代理机构郑州意创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 41138;郑州意创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 41138;
代理人张燕红;张岑
地址 310000 浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路298号西港发展中心西4幢9楼908-1室
入库时间 2023-06-19 17:09:24
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2022-10-18
实质审查的生效 IPC(主分类):G01N33/48 专利申请号:2022108040181 申请日:20220709
实质审查的生效
2022-09-27
公开
发明专利申请公布
技术领域
本发明属于激素检测技术领域,尤其涉及一种检测末梢血抗缪勒管激素的方法。
背景技术
抗缪勒氏管激素是转化生长因子-B超家族的成员之一,是由两个大小为70kb的亚基,通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白。在男性胚胎发育的过程中,AMH引发缪勒管的不可逆退化。女性的AMH主要由窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞分泌,可抑制卵泡的募集并降低卵泡对卵泡刺激素的敏感性,从而抑制优势卵泡的形成,防止原始卵泡池的过快消耗。女性出生时的AMH水平很低之后逐渐上升,青春期到达峰值,然后随着年龄的增长而下降,绝经后的AMH降低到极低的水平。因此,血清AMH浓度可用于评估卵巢储备,预测卵巢功能衰退及辅助生殖中卵巢的反应性,有助于指导临床的诊断和治疗。目前常用的测定方法有化学发光法、酶联免疫法。
由于目前抗缪勒氏管激素的检测主要通过患者去医院抽取静脉血的方式完成。该方法对于目前快节奏的社会来说时间成本较高,需要患者去医院由医生开具化验单,再由专业人员抽取静脉血进行检测,且采血量较大。给患者心理和生理方面造成了不适和压力。因此急需开发一种采样量少且方便,降低患者痛苦的检测末梢血抗缪勒管激素的方法。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明提供一种采样量少且方便,居家即可自行完成采样,降低患者痛苦的检测末梢血抗缪勒管激素的方法,用于克服现有技术中的缺陷。
本发明的技术方案是这样实现的:一种检测末梢血抗缪勒管激素的方法,包括三个步骤:第一步是末梢血的采集和干燥,第二步是末梢血的洗脱和检测,第三步是末梢血检测结果的换算。
所述的步骤一中,末梢血的采集和干燥由包含干燥剂的采血装置实现。
所述的步骤二中,所述末梢血的洗脱和检测是由洗脱液和检测仪实现。
所述的步骤三中,首先搜集不同水平的样本建立末梢血检测值与血浆值的函数关系,根据此函数关系换算出末梢血的检测结果,并与对应的血浆值进行比对。
所述的采血装置包括毛细管、干燥剂和吸血材料,毛细管采样量为20μl-500μl,吸血材料为聚酯纤维材质制成的圆形片状结构,吸血材料直径为3mm-6mm。
所述的干燥剂为化学干燥剂或物理干燥剂,用量为0.5g-2g。
所述洗脱液为PBS、TRIS和HEPES的一种,浓度为10mM-200mM。
所述的检测仪为化学发光仪,生化检测仪和酶标仪的一种。
所述的末梢血检测值与血浆值函数关系,函数为线性,采用Spline和Logistic-log4P中的一种。
本发明采用末梢血代替静脉血,患者在家即可自行完成采样,大大降低了时间成本同时较小的采血量降低了患者的心理和生理压力。
本发明通过末梢血的采集和干燥、洗脱和检测、检测结果与的换算等步骤,规范每步操作,可得到准确度较高的末梢血检测结果。
综上,本发明通过末梢血的采集和干燥、洗脱和检测、检测结果的换算等步骤,既可到准确度较高的末梢血检测结果,又能降低患者的时间成本及心理和生理压力,为临床提供了切实可行的检测末梢血抗缪勒管激素的方法。
具体实施方式
一种检测末梢血抗缪勒管激素的方法,包括三个步骤:第一步是末梢血的采集和干燥,第二步是末梢血的洗脱和检测,第三步是末梢血检测结果的换算。
所述的步骤一中,末梢血的采集和干燥由包含干燥剂的采血装置实现。所述的采血装置包括毛细管、干燥剂和吸血材料,毛细管采样量为20μl-500μl,吸血材料为聚酯纤维材质制成的圆形片状结构,吸血材料直径为3mm-6mm。所述的干燥剂为化学干燥剂或物理干燥剂,用量为0.5g-2g。
所述的步骤二中,所述末梢血的洗脱和检测是由洗脱液和检测仪实现。所述洗脱液为PBS、TRIS和HEPES的一种,浓度为10mM-200mM。所述的检测仪为化学发光仪,生化检测仪和酶标仪的一种。
所述的步骤三中,首先搜集不同水平的样本建立末梢血检测值与血浆值的函数关系,根据此函数关系换算出末梢血的检测结果,并与对应的血浆值进行比对。所述的末梢血检测值与血浆值函数关系,函数为线性,采用Spline和Logistic-log4P中的一种。
实施例:检测末梢血抗缪勒管激素的方法,本实施例中所涉及末梢血为新采集样本,静脉血样本为同时采集的对应静脉血,无溶血、黄疸及脂血。
本实施例主要仪器:末梢血采血装置,震荡仪,化学发光分析仪。首先用毛细管吸量为50μl的末梢血采血装置采样,室温干燥5h以上。静脉血用肝素或EDTA抗凝管采样。干燥好的血片置于EP管中,加入350μl PBS洗脱液,室温震荡洗脱1h。用移液器吸取洗脱液至样本杯中,与同时采集的静脉血的血浆用化学发光分析仪检测。建立末梢血检测值与血浆值函数关系,根据此函数关系换算出末梢血的检测结果,并与对应的血浆值进行比对。
表一为检测结果:
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。
机译: 单独或与芳香族抑制剂联用的家禽的抗缪勒氏管激素可以转化家禽的雌激素表型
机译: 新型突变的人源化12G4抗体及其抗II型人类抗缪勒氏激素受体的片段
机译: 新型突变的人源化12G4抗体及其抗II型人类抗缪勒氏激素受体的片段