基于贝叶斯及混合线性效应模型的生物等效性决策及评价方法

摘要

本发明涉及生物等效评价技术领域，具体涉及基于贝叶斯及混合线性效应模型的生物等效性决策及评价方法，包括：进行预BE试验，得到药物效应值的表达式；设置参数θ1表示预BE试验的受试试剂T与参比试剂R的药物效应差值；设置参数θ2表示正式BE试验的受试试剂T与参比试剂R的药物效应值差值；建立参数θ2的稳健先验分布概率，建立贝叶斯分层模型；使用预BE试验数据代入贝叶斯公式，获得参数θ2在的后验概率分布；根据先验预测分布计算θ2落入等效区间的概率p；若Pη则判定应当开展正式BE试验，η为预设常数阈值。本发明的有益技术效果为：给出更为全面准确的分析结果，用以支持正式BE试验的决策。