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一种锚钉装置和锚钉输送器

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种锚钉装置和锚钉输送器。其中一种锚钉装置,其特征在于,钉体、连接于钉体上且可带动钉体转动的锚座;设置于所述钉体或所述锚座上且可相对于所述钉体旋转的引线器,所述锚座设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座连接件。

著录项

  • 公开/公告号CN114767190A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-07-22

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 上海以心医疗器械有限公司;

    申请/专利号CN202210431866.2

  • 发明设计人 鞠英男;杨四连;钟伟;

    申请日2022-04-22

  • 分类号A61B17/064;A61F2/24;

  • 代理机构上海港慧专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人杨锴

  • 地址 201807 上海市嘉定区嘉定工业区城北路1355号1幢102室

  • 入库时间 2023-06-19 16:06:26

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-07-22

    公开

    发明专利申请公布

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种锚钉装置和锚钉输送器。

背景技术

三尖瓣关闭不全或三尖瓣反流,是一种结构性心脏瓣膜类疾病,其中位于右心房和右心室之间的三尖瓣在右心室收缩时不能完全关闭(收缩期)。使血液从右心室倒流到右心房,这会增加右心房和右心室的血容量和压力,如果足够严重更可能会增加中心静脉的血容量和压力。病因分为原发性和继发性。原发性三尖瓣关闭不全是指仅存在于三尖瓣的缺陷,例如感染性心内膜炎;继发性三尖瓣关闭不全是指由于某些其他病理学导致的瓣膜缺陷,例如左心室衰竭或肺动脉高压。

机制是右心室扩张导致瓣膜基部(瓣环)扩张,导致三张瓣叶相距太远而无法相互接触;或三张瓣叶中的一张或多张异常。微量的三尖瓣反流可能不会影响身体。然而,随着病情变得更加严重,影响也会随之增加。中度和重度三尖瓣反流会改变心脏形状。这会导致永久性心脏损伤,导致心力衰竭和死亡。

二尖瓣关闭不全或二尖瓣反流,是一种结构性心脏瓣膜病,当心脏泵出血液时,二尖瓣不会正确闭合。即当左心室收缩时,血液从左心室通过二尖瓣反向流入左心房的异常现象。二尖瓣关闭不全是瓣膜性心脏病最常见的形式。病因分为原发性和继发性。由二尖瓣问题引起,称为原发性二尖瓣关闭不全。继发性二尖瓣关闭不全主要是由于左心室扩张导致二尖瓣环拉伸和乳头肌移位导致的。

目前轻度的二尖瓣和三尖瓣反流主要使用药物治疗。重度的主要采用置换术和修补术,并且以外科手术为主。虽然临床上有一定的效果,但是仍有一部分局限性。置换术切除了瓣膜下装置,可致收缩机能障碍;需要抗凝;永远存在人造瓣膜内膜炎和血栓栓塞的危险;死亡率2%~8%。修补术的手术时间长;难教,难学;年失败率1%~3%。

针对三尖瓣关闭不全或三尖瓣反流、二尖瓣关闭不全或二尖瓣反流的治疗,目前正在大力发展经导管的介入治疗形式,但是产品仍不成熟。外科的置换术和修补术难度较大,失败率高,病人创伤大,术后愈合时间长,并经常伴随后并发症等。经导管介入的置换术市场上有部分产品出现,但置换术的本质还是将人体本身的功能进行了替换,随着时间的增加,经常性的导致并发症的出现,并非长久的有效治疗方式。经导管介入的修补术,对于器械在体内病变处的固定和脱离有较大的难度,目前极少有合适的产品和技术。

发明内容

针对现有技术的缺陷,本发明提供一种提高锚钉释放便捷性的锚钉装置及锚钉输送器。具体地:

一方面,本发明提供一种锚钉装置,其中,包括:钉体、连接于钉体上且可带动钉体转动的锚座;设置于所述钉体或所述锚座上且可相对于所述钉体旋转的引线器,所述锚座设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座连接件。

优选地,上述的一种锚钉装置,其中,包括:

所述引线器为开设有引线孔的环状引线柱体,所述环状引线柱体套装于所述钉体的近端上或所述锚座上;或者,

所述引线器为环体,所述环体活动设置于所述锚座的端部上,且该端部朝向所述钉体。

优选地,上述的一种锚钉装置,其中,包括:所述钉体包括一锚钉本体,所述锚钉本体为螺旋形锚钉、锥形锚钉、勾形锚钉、爪形锚钉中的任意一种。

另一方面,本发明提供一种锚钉输送器,其中,包括驱动杆体,套装于驱动杆体且于所述驱动杆体带动下可转动的输送壳体,所述输送壳体设有用以与锚钉装置可拆卸连接的输送连接部。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,还包括锚钉装置,所述锚钉装置上设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座卡扣,所述输送连接部为适配所述锚座卡扣的输送卡槽,或者,

所述锚钉装置上设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座卡槽,所述输送连接部为适配所述锚座卡槽的输送卡扣。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,所述锚座卡槽或所述输送卡槽包含第一轨迹通槽、与所述第一轨迹通槽平行的第二轨迹通槽、联通所述第一轨迹通槽与所述第二轨迹通槽的第三轨迹通槽,所述第一轨迹通槽的开口端形成所述锚座卡槽或述输送卡槽的开口。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,包括抵接于所述驱动杆体和所述锚钉装置之间的抵连接件。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,所述锚钉输送器包括驱动固定器,所述驱动固定器套装于所述驱动杆体的远端,所述驱动固定器的远端固定插装于所述输送壳体内。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,包括抵连接件,所述抵连接件的一端固定套设于所述驱动固定器的远端,另一端抵接于所述锚钉装置上。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,所述驱动固定器上设置有限位器。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,包括一输送管体,所述输送管体包括调弯管、固定连接于所述调弯管的贯通管,所述调弯管结合所述贯通管形成一用以容纳驱动杆体、输送壳体、锚钉装置的容纳空腔,所述驱动杆体、输送壳体、锚钉装置于所述容纳空腔内可移动。

优选地,上述的锚钉输送器,其中,所述贯通管开设有适配所述锚钉装置的导线口。

与现有技术相比,本申请的有益效果在于:

1.本发明锚钉装置的锚座设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座连接件,因此提高了锚钉装置与锚钉输送器的安装及锚钉装置释放的便捷性。此外,本发明的锚钉装置具有可相对于所述钉体旋转的引线器,因此降低了引线缠绕干涉的风险。

2.本发明锚钉输送器的输送壳体设有用以与锚钉装置可拆卸连接的输送连接部,因此提高了锚钉装置与锚钉输送器的安装及锚钉装置释放的便捷性。

附图说明

图1为本发明一种实施例提供的锚钉装置的剖视结构示意图;

图2为本发明一种实施例提供的锚钉装置的立体结构示意图;

图3为本发明一种实施例提供的锚钉装置中引线器的结构示意图;

图4为本发明一种实施例提供的锚钉装置的立体结构示意图;

图5为本发明一种实施例提供的锚钉装置中锚钉本体的结构示意图;

图6为本发明一种实施例提供的锚钉装置中锚钉本体的结构示意图;

图7为本发明一种实施例提供的锚钉装置中锚钉本体的结构示意图;

图8为本发明一种实施例提供的锚钉输送器的结构示意图;

图9为本发明一种实施例提供的锚钉输送器中输送壳体的剖视图;

图10为本发明一种实施例提供的锚钉输送器中输送壳体的结构示意图;

图11为本发明一种实施例提供的锚钉输送器中轨道槽的示意图;

图12为本发明一种实施例提供的锚钉输送器的结构示意图;

图13为本发明一种实施例提供的锚钉输送器的结构示意图;

图14为本发明一种实施例提供的锚钉输送器的结构示意图;

图15为本发明一种实施例提供的锚钉输送器的结构示意图;

图16为本发明一种实施例提供的锚钉输送器的结构示意图;

图17为本发明一种实施例提供的输送管体的结构示意图;

图18为本发明一种实施例提供的输送管体的结构示意图;

图19为本发明一种实施例提供的输送系统的结构示意图;

图20为本发明一种实施例提供的输送系统的运动示意图;

图21为本发明一种实施例提供的输送系统的运动示意图;

图22为本发明一种实施例提供的输送系统的运动示意图;

图23为本发明一种实施例提供的输送系统的运动示意图。

具体实施方式

以下参考附图的描述为便于综合理解由权利要求及其等效内容所定义的本发明的各种实施例。这些实施例包括各种特定细节以便于理解,但这些仅被视为示例性的。因此,本领域技术人员可以理解对在此描述的各种实施例进行各种变化和修改而不会脱离本发明的范围和精神。另外,为简要并清楚地描述本发明,本发明将省略对公知功能和结构的描述。

在以下说明书和权利要求书中使用的术语和短语不限于字面含义,而是仅为能够清楚和一致地理解本发明。因此,对于本领域技术人员,可以理解,提供对本发明各种实施例的描述仅仅是为说明的目的,而不是限制所附权利要求及其等效定义的本发明。

下面将结合本发明一些实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

为了便于理解本发明实施例,以下将参考附图对本发明实施例进行详细描述。本发明实施例中的近端为靠近操作者的一端,远端为远离操作者的一端。实施例中的目标位置、目标区域或目标组织均可被理解为同一含义,例如在做瓣环缩小手术中,目标位置可被理解为瓣环组织上的任意位置,目标区域也可被理解为瓣环组织中的任意区域,目标组织可被理解为瓣环组织。

实施例一

图1是根据本发明的一些实施例提供的锚钉装置的示例性结构图。在一些实施例中,一种锚钉装置,包括:钉体1、连接于钉体1上且可带动钉体1转动的锚座2;设置于所述钉体1或所述锚座2上且可相对于所述钉体1旋转的引线器3,所述锚座2设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座连接件21。

示意性地,如图1所示,所述锚座2上开设有适配所述钉体1的连接孔22,所述连接孔22可为通孔或盲孔,所述钉体1插装于所述连接孔22内以实现所述锚座2与所述钉体1之间的静联接。

所述锚钉装置在使用时,引线器3中穿入有柔性线状物体,第一个锚钉装置携带有柔性线状物体于输送器的带动下到达目标位置或目标区域的状态下,对所述锚钉输送器施加一作用力,于该作用力的作用下所述钉体1进入所述目标位置或目标区域并抓牢固定,待一个锚钉装置被固定后继续输送下一个穿有柔性线状物体的锚钉装置,直至完成锚钉装置被所输送完成,待锚钉装置被输送完成后收紧所述柔性线状物体,通过柔性线状物体的拉力以使得目标组织缩小,目标组织缩小至预期状态下对所述柔性线状物体的近端做锁紧处理,例如于所述柔性线状物体的远端设置一可被夹紧的柱体,待需要固定所述柔性线状物体的状态下夹紧所述柱体以使得穿入柱体的部分柔性线性物体与柱体之间静联接。

通过将穿入有同一柔性线性物体的多个锚钉装置固定于目标位置或目标区域内,对柔性线状物体做收紧处理以使得柔性线状物体带动目标位置或目标区域发生运动,并于目标组织调整至预期位置时对所述柔性线状物体做锁紧处理,以实现瓣环修复目的。

在一些实施例中所述引线器3为开设有引线孔31的环状引线柱体,所述环状引线柱体环套装于所述钉体1的近端上,或者所述锚座2上且与所述锚座连接件21相邻设置;示意性地,在一些实施例中,如图2所示,所述引线器3为一开设有引线孔31的环状引线柱体,所述环状引线柱体套装于所述钉体1的近端。在一些实施例中,所述引线器3为一开设有引线孔31的环状引线柱体,所述环状引线柱体套装于所述锚座2上,进一步地,所述环状引线柱体可位于所述锚座2的近端上,也可以位于所述锚座2的远端上。

需要说明的是,所述引线器3也可以位于其他部件中,旨在使得所述环状引线柱体相对于所述锚座2或者钉体1的固定端做轴向旋转,即柔性线状物体穿过引线器3的引线孔31后,对柔性线状物体施加作用力,该作用力能被传递至锚钉装置以带动锚钉装置发生位移。

在一些实施例中,所述引线器可为环体,所述环体活动设置于所述锚座上且朝向所述锚钉装置。示意性地,如图3所示,所述环体3设置于所述锚座2的端部上,且该端部朝向朝向所述钉体,具体地,所述环体包括一连接端32和与所述环形本体,所述连接端32活动设置于所述锚座2朝向所述锚钉装置的端面上,所述环体3以所述连接端32为支点进行运动,所述环形本体形成所述引线孔31,柔性线状物体穿过引线孔31,并且柔性线状物体可以在引线孔31中滑动,拉动柔性线状物体可以使锚钉装置相互靠近,从而带动瓣环组织收紧。由于环体的体积相对较少,被固定于人体内部,对血液的阻力相对减少,减少对血液流动的影响。

在一些实施例中,如图2所示,所述钉体1包括一锚钉本体11,所述锚钉本体11可为螺旋形锚钉,所述螺旋形锚钉于旋转方向作用力的作用下接触并刺入目标组织,并随着作用力的持续作用,螺旋形锚钉与目标组织接触面积持续增加直至所述螺旋形锚钉被固定于目标组织上。进一步地,所述钉体1上还包含一横梁12,所述环状引线柱体(引线器3)套装于所述横梁12上,并可以所述横梁12为轴做轴向旋转运动。进一步地,所述横梁12与所述螺旋形锚钉可一体成型以形成所述钉体1。

在一些实施方式中,如图4所示,所述钉体1包括一锚钉本体11,所述锚钉本体11可为锥形锚钉,所述锥形锚钉包括圆锥型支撑柱,于所述圆锥形支撑柱外围设置一螺旋式卡合片,螺旋式卡合片以圆锥型支撑柱的顶点为起点、沿所述圆锥形支撑柱螺旋式延伸设置于所述圆锥形支撑柱外围。锥形锚钉连接器于旋转方向作用力的作用下,其圆锥型支撑柱的顶部刺入目标组织,随后螺旋式卡合片接触目标组织,并随着作用力的持续作用,螺旋式卡合片与目标组织接触面积增加。

在一些实施方式中,所述钉体1包括一锚钉本体11,锚钉本体11可为勾形锚钉,所述勾形锚钉可由记忆合金材料形成,如图5所示,所述勾形锚钉于未刺入目标组织的情况下呈直线状,待接触至于记忆温度适配的温度时呈勾状,如图6所示,在所述钉体1可包含至少一个勾形锚钉,优选地,所述钉体1包含两个勾形锚钉,两个勾形锚钉的尖端朝向不相同。

在一些实施方式中,所述钉体1包括一锚钉本体11,如图7所示,锚钉本体11可为爪形锚钉,所述爪形锚钉可由记忆合金材料形成,所述爪形锚钉于未刺入目标组织的情况下呈直线状,爪形锚钉刺入目标组织后呈爪状并抓牢目标组织。

在一些实施方式中,也可以采用其他结构、形状的钉体1,本公开提供的几种钉体1结构仅仅作为举例说明,并非对钉体1的进一步限制。

实施例二

如图8所示,本发明再提供一种锚钉输送器,其中,包括驱动杆体4,套装于驱动杆体4且于所述驱动杆体4带动下可转动的输送壳体5,所述输送壳体5设有用以与锚钉装置可拆卸连接的输送连接部511。

在输送过程中,所述锚钉输送器与穿入有柔性线状物体的所述锚钉装置通过输送连接部511固定连接,于锚钉装置被传输至目标位置时,对所述驱动杆体4施加一旋转力,于该旋转力的作用下所述锚钉装置的钉体1进入所述目标位置或目标区域并抓牢固定,待所述锚钉装置被固定后对所述驱动杆体4施加作用力以使得所述锚钉装置与所述输送壳体5分离,实现了当前锚钉装置的释放。待一个锚钉装置被固定后继续输送下一个穿有柔性线状物体的锚钉装置,直至完成锚钉装置被所输送完成,待锚钉装置被输送完成后收紧所述柔性线状物体,通过柔性线状物体的拉力以使得瓣环组织缩小,待目标组织缩小至预定状态下对所述柔性线状物体的近端做固定。

在一些实施例中,所述锚钉装置上设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座卡扣,所述输送连接部511为适配所述锚座卡扣的输送卡槽。需要说明的是,所述锚座卡扣可为锚座连接件21的一种形成方式。

示意性地,如图9-10所示,所述输送连接部511为适配所述锚座卡扣的输送卡槽,所述锚钉装置上设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座卡扣,于所述锚座卡扣位于所述输送卡槽内的状态,所述锚钉输送器与所述锚钉装置连接,反之,于所述锚座卡扣不位于所述输送卡槽内的状态,所述锚钉输送器与所述锚钉装置脱离。

在一些实施例中,所述输送卡槽包含两个轨道槽的状态下,示意性地,所述锚座卡扣包含如图2所示的第一连接凸起211和第二连接凸起212,所述第一连接凸起211可活动设置于所述第一轨道槽内,所述第二连接凸起212可活动设置于所述第二轨道槽内。通过第一连接凸起211和第二连接凸起212使得锚钉装置卡扣连接所述输送壳体5,以形成锚钉装置与输送器之间的连接或拆卸。

在一些实施例中,当所述输送卡槽仅设置有一个轨道槽的状态下,则所述锚座卡扣仅由一个连接凸起(例如第一连接凸起211或第二连接凸起212)形成,一个连接凸起可拆卸设置于所述轨道槽内以实现锚钉装置与输送器之间的连接或拆卸。

采用一个轨道槽、或两个轨道槽、甚至多个轨道槽均可实现锚钉装置与输送器之间的连接或拆卸目的,采用两个轨道槽的稳定性优于单个轨道槽的稳定性。

需要说明的是,轨道槽可以对称设置,也可以不对称设置,轨道槽匹配锚座卡扣即可,当锚座卡扣主要由多个连接凸起不对称设置的状态下,多个轨道槽则采用不对称设置。轨道槽的目的在于实现锚钉装置与输送器之间的连接或拆卸。本公开虽然仅列举了单个轨道槽、两个轨道槽的实施方式,在实际使用过程中,也可以设置三个、四个等多个轨道槽,此处仅为举例说明,并非对本申请的进一步限制。

在一些实施例中,如图10所示,在一些实施例中,所述轨道槽包括第一轨迹通槽51111、与所述第一轨迹通槽51111平行的第二轨迹通槽51112、联通所述第一轨迹通槽51111与所述第二轨迹通槽51112的第三轨迹通槽51113,所述第一轨迹通槽51111的开口端形成所述轨道槽的开口。所述第一轨迹通槽51111、第二轨迹通槽51112和第三轨迹通槽51113形成一“J”字形。

锚钉装置传输过程中,所述第一连接凸起211位于所述第一轨迹通槽51111的起始段(也可以理解为封闭段)。于所述锚钉装置至目标位置的状态下,所述锚钉装置于外部施加旋转方向作用力的状态下发生旋转,旋转状态的锚钉装置借助于该外力刺入心肌组织直至锚钉装置完成固定时停止施加旋转方向的作用力。继续对所述输送壳体5依次施加轴向力、旋转力、轴向力以使得所述卡扣沿第二轨迹通槽51112→第三轨迹通槽51113→第一轨迹通槽51111运动直至所述卡扣脱离所述输送壳体5。

在一些实施例中,如图11所示,所述轨迹槽包括第一轨迹通槽51111、与所述第一轨迹通槽51111平行的第二轨迹通槽51112、分别联通所述第一轨迹通槽51111近端与所述第二轨迹通槽51112近端的第三轨迹通槽51113、连接所述第二轨迹通槽51112远端且与所述第三轨迹通槽51113平行的第四轨迹通槽51114,所述第四轨迹通槽51114的闭合端形成所述轨迹槽的闭口,所述第一轨迹通槽51111的开口端形成所述预定轨道的开口。

运输过程中,于所述锚钉装置卡扣位于所述第四轨迹通槽51114内,于所述锚钉装置到达目标位置的状态下,对所述输送壳体5依次施加旋转力、轴向力、旋转力、轴向力以使得所述卡扣沿第四轨迹通槽51114→第二轨迹通槽51112→第三轨迹通槽51113→第一轨迹通槽51111运动直至所述卡扣脱离所述输送壳体5。

在一些实施例中,所述锚钉装置上设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座卡槽,所述输送连接部为适配所述锚座卡槽的输送卡扣。其输送卡扣与锚座卡槽连接以实现锚钉输送器与锚钉装置之间的开拆卸连接,其工作原理与锚座卡扣、输送卡槽的配合方式相同,此处不做赘述。

另外,实施例一中的锚座连接件可为锚座卡扣,也可为锚座卡槽。锚座连接件的目的旨在实现锚钉装置与锚钉输送器之间的连接。

在一些实施例中,如图12所示,一种锚钉输送器,还包括抵接于所述驱动杆体4和所述锚钉装置之间的抵连接件6,在一些实施例中,所述抵连接件6设置于所述输送壳体5的内部空腔内,于所述输送壳体5的一端固定设置有驱动杆体4、另一端可拆卸设置有所述锚钉装置的状态下,抵连接件6设置于所述驱动杆体4与所述锚钉装置之间。所述抵连接件6分别对所述驱动杆体4和所述锚钉装置施加压力,以保障锚钉装置与输送壳体5之间的稳定连接。

在一些实施例中,抵连接件6可由弹性件(例如弹簧)形成,弹性件于两端均受外力作用下,当所述外力大于所述弹性件施加于所述锚钉装置和所述驱动杆体4的推力时,所述弹性件于所述输送壳体5内做收缩运动。

实施例四

在一起实施例中,所述锚钉装置上设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座卡槽,所述输送连接部为输送卡扣。通过锚座卡槽与所述输送卡扣的配合以实现锚座装置与输送器之间的开拆卸目的。其工作原理与实施例三的工作原理相同,其取得效果相同,此处不做赘述。

实施例五

在一些实施例中,如图13所示,所述锚钉输送器包括驱动固定器7,所述驱动固定器7套装于所述驱动杆体4的远端,所述驱动固定器7的远端固定插装于所述输送壳体5内。

在一些实施例中,所述输送壳体5为两端开口的直通管体,所述驱动固定器7设置于所述输送壳体5的一端以封闭所述输送壳体5的一个开口,其中所述输送壳体5的另一端开口用于可拆卸连接所述锚钉装置。

在一些实施例中,所述驱动固定器7为一柱体、且开设一容纳所述驱动杆体4的通孔,为了避免所述驱动杆体4与所述驱动固定器7之间发生相对运动,如图13所示,可于驱动杆体4近端套装一止位凸体,或者如图14所示,于所述驱动固定器7上设置所述止位凸起71,所述止位凸体旨在限制所述驱动杆体4与所述驱动固定器7之间的相对运动,也可以理解为限制所述驱动杆体4的独立行程(独立行程可为理解为单独位移或运动的行程),其所述驱动杆体4的独立行程被固定(也可理解为所述驱动杆体4的行程处于可控的状态),驱动杆体4能够将该作用力稳定传输至驱动固定器7。

如图15所示,在一些实施例中,所述驱动固定器7为一柱体,且开设一容纳所述驱动杆体4的盲孔,其所述驱动杆体4的独立行程(独立行程可为理解为单独位移或运动的行程)被固定(也可理解为所述驱动杆体4的行程处于可控的状态),驱动杆体4能够将该作用力稳定传输至驱动固定器7。

需要说明的是,于所述驱动固定器7开设盲孔的状态下也可以设置有止位凸起71。此处不做具体限制。

在没有设置驱动固定器7的状态下,所述驱动杆体4的直径适配于所述输送壳体5的内径以使得所述驱动杆体4与所述输送壳体5两者紧密接触而又相对静止,可以理解所述驱动杆体4与所述输送壳体5两者只处于静摩擦状态。

于设置有驱动固定器7的状态,所述驱动杆体4可被设置为小直径杆体,即所述驱动杆体4的直径远远小于所述输送壳体5的内径,所述驱动固定器7的直径适配于所述输送壳体5的内径,即所述驱动固定器7与所述输送壳体5两者紧密接触而又相对静止。将所述驱动杆体4的远端插装于所述驱动固定器7内部,即驱动杆的直径适配所述驱动固定器7的内径。所述驱动固定器7与所述驱动杆体4两者紧密接触而又相对静止。此种设置下,所述驱动杆体4的力可以被传递至输送壳体5。由于所述驱动杆体4的直径远远小于所述输送壳体5的内径,所述驱动杆体4的柔韧性大大提高,通过小直径的驱动杆体4可以实现外部的输送管体的可调弯性,尤其在通过体内复杂组织的情况下,小直径的驱动杆体4能自适应调整其自身状态以适应复杂组织直至将锚钉装置输送至目标位置。

在一些实施例中,一种锚钉输送器,还包括所述抵连接件的一端固定套设于所述驱动固定器的远端,另一端抵接于所述锚钉装置上。由于驱动器处于固定状态,所述抵连接件对所述锚钉装置施加压力,以保障锚钉装置与输送壳体5之间的稳定连接。

在一些实施例中,所述驱动固定器7上设置有限位器72,所述限位器72固定套装于所述驱动固定器7上、且连接所述驱动壳体。示意性地,于所述驱动固定器7设置于一限位器72,于所述驱动固定器7插装于所述输送壳体5内的状态下,所述限位器72与所述输送壳体5的开口相邻设置。通过限位器72限制所述输送壳体5与驱动固定器7之间的相对位移。示意性地,所述限位器72可为一环状凸起,环状凸起设置于所述驱动固定器7上、且与输送壳体5的近端相邻,所述驱动杆体4受到朝向所述输送壳体5方向的作用力,驱动杆体4将该作用力传递至驱动固定器7,再由于驱动固定器7上设置有限位的环状凸起,该限位的环状凸起限制所述驱动固定器7的独立位移,使得驱动固定器7将作用力传输至所述输送壳体5。

实施例六

本发明再提供一种锚钉输送器,示意性地,如图17-18所示其中,包括一输送管体,所述输送管体包括调弯管81,固定连接于所述调弯管81的贯通管82,所述调弯管81结合所述贯通管82形成一用以容纳驱动杆体、输送壳体、锚钉装置的容纳空腔,所述贯通管82可相对于所述输送壳体、锚钉装置运动。

输送管体内携带有驱动杆体、输送壳体、锚钉装置进入人体的目标组织,所述输送壳体和/或锚钉装置于所述输送管体内均可相对于输送管体活动,所述驱动杆体4设置于所述调弯管81内,所述输送壳体、驱动杆体位于所述贯通管82内。驱动杆体4为柔性驱动体,柔性驱动体与调弯管81的带动下自适应调整其状态以适配调弯管81。

本申请中,所述输送管体中配置有调弯管81,在可弯曲的驱动杆体配合调弯管81进入目标组织,不需要配置外部的辅助调弯结构(例如通过可调弯鞘管实现调弯)即可实现调弯目的。此种实施方式中,省去了常规接入手术的可调完鞘管的辅助,节省手术空间(例如省去可调完鞘管的占用空间)和手术费用(例如省去可调完鞘管的成本)。

在一些实施例中,所述贯通管82开设有适配所述锚钉装置的导线口820,所述导线口匹配锚钉装置的引线孔31,通过设置所述导线口820避免柔性线状物质与锚钉装置的钉体1发生缠绕,减少手术复杂度。

需要说明的是,调弯管81、贯通管82可以由硬质的符合生物相容性的金属或非金属材料组成。输送管体也可以一段式调弯管81或保护套形成。

列举一具体实施方式,如图19所示,一种锚钉输送器,包括:锚钉装置,可拆卸连接锚钉装置的输送器,容纳所述锚钉装置、所述锚钉输送器,且可带动所述锚钉装置和所述锚钉输送器位移的输送管体。

锚钉装置1000,所述锚钉装置可为上述的实施例的锚钉装置结构,也可为其他形式的锚钉装置结构。被固定于目标组位置或目标区域的组件均可实现本申请的技术目的。

输送器2000,可活动连接所述锚钉装置;在一些实施例中,所述锚钉装置可为上述的实施例的输送器结构,也可为其他形式的输送器结构。

输送管体3000,设有一容纳所述锚钉输送器和锚钉装置的空腔。在一些实施例中,所述锚钉输送器2000于所述输送管体3000内处于可活动状态,进一步地,所述锚钉输送器2000的驱动杆体4设置于所述输送管体3000内的空腔沿延伸出所述输送管体的外部,位于所述输送管体3000外部的所述驱动杆体4可用于连接操作部。

上述的一种锚钉输送器的工作原理为:

内部携带有锚钉装置1000和输送器2000的传输管体3000经血管进入至目标区域内(例如心脏组织内),如图20所示,对输送器2000的驱动杆施加轴向推力以使得输送器2000相对于传输管体3000发生位移,于所述锚钉输送器2000位移过程中所述锚钉装置1000伸出所述输送管体3000直至所述锚钉装置1000被全部裸露。对驱动杆体4施加第一旋转驱动力(第一旋转驱动力的旋转方向匹配锚钉装置的螺旋方向)以使得锚钉装置1000发生转动,锚钉装置1000刺入人体内目标组织上并被固定。继续推动驱动杆,抵连接件6两端均处于受压状态,抵连接件6沿轴向运动工作于收缩状态,继续对驱动杆施加第二旋转驱动力(第一旋转驱动力的旋转方向与锚钉装置的螺旋方向相反),使锚钉装置1000与输送器2000分离,实现锚钉释放过程。

具体释放过程包括,待锚钉装置被固定后,如图21所示,继续对输送器2000的输送壳体5、锚钉装置1000施加轴向方向作用力,抵连接件6两端受力处于收缩状态,于轴向方向作用力(克服抵连接件6的阻力)的作用下使得所述第一连接凸起211以第二轨迹通槽51112的起始段作为位移起点,沿第二轨迹通槽51112朝向第三轨迹通槽51113发生位置直至第一轴向方向作用力无法驱动第一连接凸起211发送位移的状态下,如图22所示,继续对所述输送壳体5施加旋转方向的作用力以使得所述输送壳体5发生旋转,相对应的,所述第一连接凸起211沿所述第三轨迹通槽朝向第一轨迹通槽51111发生位移,直至所述旋转方向的作用力无法驱动第一连接凸起211发送位移的状态下,此时继续对所述输送壳体5施加第二轴向作用力,如图23所示,该轴向作用力使得所述第一连接凸起211朝向所述第一轨迹通槽51111的开口方向发生位置,直至所述第一连接凸起211与所述输送壳体5脱离。在手术过程中,所述锚钉装置在释放前可以稳定、牢固地设置于输送管体中,配合输送管体的传输。释放时需要外部施加作用力方可释放,避免锚钉装置发生非意愿性的脱落,保障锚钉装置一直处于可控状态,降低手术的风险,提高手术的安全性。

在上述实施方式中,于所述锚钉装置到达目标区域之前,所述锚钉装置一直位于所述输送管体内部,通过输送管体保护人体组织和输送器及锚钉装置,避免人体组织被锚钉装置的尖端刺伤或划伤。于所述锚钉装置达到目标区域后,通过对驱动杆体4施压以使得所述锚钉装置裸露,继续施压以实现锚钉装置与输送器或输送管体的分离,不需要可调弯外鞘管的辅助,减少手术过程中其他辅助器具的参与,节省手术空间、时间和手术过程中器材的消耗。

在一些实施例中,输送管体3000可由多段式调弯管81或保护套形成,示意性地,所述输送管体3000包括:第一管体,第二管体,第二管体连接所述第一管体以形成一基于锚钉装置1000的输送器2000的贯穿通道;第一管体、第二管体可以由硬质的符合生物相容性的金属或非金属材料组成。输送管体3000也可以一段式调弯管81或保护套形成,此处不做限制。

需要说明的是,以上对于可调节的分流装置的描述,仅为描述方便,并不能把本发明限制在所举实施例的范围之内。可以理解,对于本领域技术人员,基于本装置的原理,可能在不背离该原理的前提下,对各个结构进行任意组合,或者构成子结构与其它结构组合,对实施上述装置和操作的功能进行形式和细节上的各种修正和改变。例如,可调节的分流装置可以进一步包括通过自锁装置等。诸如此类的变形,均在本发明的保护范围之内。

综上所述,本发明的基于锚钉装置的传输系统,解决了经导管介入的瓣环修补术的器械在体内的固定和释放问题,为完善的经导管介入瓣环修补手术提供了技术可能性。

需要注意的是,上述的实施例仅仅是用作示例,本发明不限于这样的示例,而是可以进行各种变化。

需要说明的是,在本说明书中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所揭露的仅为本发明一些优选的实施例,不能以此来限定本发明之权利范围,本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分结构,并依本发明权利要求所作的等同变化,仍属于本发明所涵盖的范围。

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