一种依巴斯汀的盐的片剂及其制备方法

摘要

本发明提出了一种依巴斯汀的盐的片剂的制备方法，包括如下步骤：S1、置依巴斯汀的盐、乳糖、淀粉、微晶纤维素于湿法制粒机内完成制粒过程后干燥得干颗粒；S2、将S1中所得干颗粒与硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠混合，制得中间体颗粒，所述中间体颗粒经压片后制得中间体素片；S3、对S2中所得中间体素片进行包衣，制得中间体包衣片即为依巴斯汀的盐的片剂；于S1中，以质量份数计，包括5‑10份依巴斯汀的盐，65‑70份乳糖，3‑8份微晶纤维素以及10‑20份淀粉；于S2中，以质量份数计，包括1‑3份交联羧甲基纤维素钠以及0.5‑2.0份硬脂酸镁。本发明通过将依巴斯汀与有机酸生成水溶性的盐，改善药物的溶解度。