一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法，它包括以下步骤：每5000mL注射液中含有以下重量比的组分：27.35g盐酸乌拉地尔，500g 1，2‑丙二醇，2.1g磷酸氢二钠二水合物，11.1g磷酸二氢钠二水合物；将注射用水冷却至30℃以下，持续充氮搅拌下，加处方量的1，2‑丙二醇溶解后；持续充氮搅拌下，再加入处方量的磷酸氢二钠二水合物和磷酸二氢钠二水合物，搅拌使溶解；持续充氮搅拌下，再加入处方量的盐酸乌拉地尔原料使溶解，测定pH值(5.5～6.5)；补加注射用水(30℃以下)至全量；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装灭菌。本发明制备方法工艺简单，产品质量稳定。