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一种降低复方黄连素片盐酸小檗碱含量转移率相对偏差的方法

摘要

本发明公开了一种降低复方黄连素片盐酸小檗碱含量转移率相对偏差的方法,属于药品检验检测技术领域,其方法为样品前处理时水温规定的“稍冷”优选不低于90℃,加入“稀盐酸”优选临用新制的稀盐酸,本发明通过检测参数的细化控制,便于检测人员的规范性操作,达到降低复方黄连素片生产过程中盐酸小檗碱含量转移率的RSD的目的,盐酸小檗碱的含量转移率RSD明显降低,原料到成品转移率的RSD由4.2%降低至2.4%,中间产品到成品转移率的RSD4.5%降低至2.0%,从而利于产品生产的质量稳定性。

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  • 2022-06-10

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