含盐酸利托君的冻干粉、用途及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，公开了一种含盐酸利托君的冻干粉、用途及其制备方法，所述的盐酸利托君冻干粉是由盐酸利托君、山梨醇、叔丁醇、pH调节剂组成；制备工艺简单，本工艺首先将山梨醇溶于注射用水中，再加入叔丁醇及盐酸利托君，补加注射用水至全量，调节pH值并灌装于安瓿中，冷冻干燥，拉封即得。通过对其所获得产品进行检测发现：盐酸利托君冻干粉稳定性较高，有关物质含量低，产品水分含量低，外观好，有利于长时间的运输和货架期。