一种辛伐他汀片及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种辛伐他汀片及其制备方法。所述的辛伐他汀片含有辛伐他汀、填充剂、崩解剂、抗氧化剂、润滑剂；抗氧化剂由叔丁基对苯二酚(TBHQ)、枸橼酸、维生素C、维生素E、棕榈酸维生素C酯中的一种或两种组成。本发明提供的抗氧化剂微粉化混合原辅料、粉末直接压片的辛伐他汀片制备工艺能显著改善现有生产工艺生产过程中导致主药受热、氧化、含量下降的情况，而且生产过程缩短，可操作性强，连续生产有保证，节省了生产成本，更有利于节能降耗减排，有极大的经济效益和社会效益。