用于接纳医疗无菌物品的无菌容器

摘要

本发明涉及一种用于接纳经清洗的或者经杀菌的或者需清洗的或者需杀菌的医疗物品的无菌容器(1)，其具有一个构成用于物品的接纳空间(7)的无菌容器下部部件(2)和一个能够可取下地设置在无菌容器下部部件(2)上的、用于封闭接纳空间(7)的无菌容器封盖(3)，其中在无菌容器下部部件(2)上设置有至少一个手柄元件(8)，该手柄元件(8)能够定位在一个从无菌容器封盖(3)上凸起的搬运位置与一个将无菌容器封盖(3)与无菌容器下部部件(2)锁闭的锁闭位置之间，其中在无菌容器封盖(3)中构造有一个用于在锁闭位置中将手柄元件(8)接纳在其内的接纳区域(13)，并且该接纳区域(13)构造为手柄凹腔(13)，其形式上为一个相对封盖平面(9)伸入接纳空间(7)中的凹座，该凹座用于将手柄元件(8)完全接纳在其内。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于接纳经清洗的/经杀菌的或者需清洗的/需杀菌的医疗物品的无菌容器，其具有一个构成用于物品的接纳空间的无菌容器下部部件和一个能够可取下地设置在无菌容器下部部件上的、用于封闭接纳空间的无菌容器封盖，其中在无菌容器下部部件上设置有至少一个手柄元件，该手柄元件能够定位在一个从无菌容器封盖上凸起的搬运位置与一个将无菌容器封盖与无菌容器下部部件锁闭的锁闭位置之间，其中在无菌容器封盖中构造有一个用于在锁闭位置中将手柄元件完全接纳在其内的接纳区域。另外，本发明还涉及一种用于制作这样的无菌容器的方法。

背景技术

用于接纳需杀菌的物品如医疗器械和设备的无菌容器在现有技术中是众所周知的。这样的无菌容器也称为滤盘或者筛盘并且使用在用于对医疗设备进行杀菌的设备中。装有经清洗的医疗设备，如钻头、手术刀、镜子、导管或者类似设备的无菌容器被放入一个无菌屏障系统中，例如一个灭菌柜，并被送到灭菌设备，在该灭菌设备中对位于滤盘中的医疗设备进行杀菌。

形式上为滤盘容器的无菌容器是众所周知的，其拥有一个构成用于需杀菌的物品的接纳区域的滤盘下部部件和一个用于将滤盘下部部件的接纳区域封闭的无菌容器封盖，以防止例如在清洗过程或者冲洗过程中将轻的或者小的器械从接纳区域中抛出、防止器械在输送到无菌屏障系统中时掉到运输车上等，以及保证器械与用于滤盘的软包装之间的一个间距，使得这个软包装不会受损。滤盘下部部件和无菌容器封盖构造为网格状的或者穿孔的，以保证清洗介质、消毒介质或者杀菌介质流入和流出。

为了便于搬运关闭的滤盘，这些滤盘拥有提手，该提手设置在要么滤盘下部部件上，要么与其相连的滤盘封盖上。另外，为了防止意外打开滤盘封盖，众所周知在滤盘下部部件上设置一个锁定设备，利用该锁定设备能够将滤盘封盖与滤盘下部部件锁定。在有些已知的滤盘中，这样的锁定功能整合在提手中。尽管有封盖，但是这样的提手/锁定设备必须能够便于滤盘使用者够到。特别重要的是：主要在装载了经清洗的器械的状态中能够安全地搬运滤盘。最后为了运输目的和储存目的，需要使多个滤盘容器在封闭状态中，即用封盖盖住，能够可靠和稳定地堆叠。

由DE 10 2010 050 919A1公知了一种用于接纳需杀菌的物品的滤盘容器，其具有一个确定物品接纳区域的、由网格状穿孔的材料构成的接纳容器(滤盘下部部件)，该接纳容器在一侧上由一个平面的、可打开的、由网格状穿孔的材料构成的封盖(滤盘封盖)封闭。在接纳容器上具有至少一个锁定设备，该锁定设备在封盖的关闭位置中将该封盖固定在接纳容器上，其中锁定设备能够超出一个安装在封盖上的锁止元件——在利用锁定设备和锁定元件的弹簧特性下——枢转到一个将封盖锁定的位置中。锁定设备在此由一个箍夹形的手柄构成，该手柄可以在构造为平面的封盖上枢转并且在锁定位置中靠置在封盖上侧面上和因此从封盖表面上凸出。所以这个滤盘中的缺点是：由于从封盖表面上凸出的箍夹形的手柄元件之故不能将多个滤盘稳定和定位地堆叠，因为上部的无菌容器没有平面的安放面可用。

由US 8,668,111 B2公知了一种具有一个滤盘下部部件和一个滤盘封盖的滤盘，所述滤盘封盖拥有一个通过相对置的侧边缘和相对置的端部边缘限定的主面板/封盖面。滤盘封盖借助从主面板表面向上突起的棱条构成一个用于可枢转地设置在滤盘下部部件上的锁定手柄的接纳区域，所述锁定手柄在一个功能位置中使使用者搬运滤盘下部部件和在另一个功能位置中将滤盘下部部件与滤盘封盖锁定成为可能，其中棱条与锁定手柄卡锁连接。这个滤盘的缺点是：容器底部的手柄靠置在封盖的主平面上，使得多个滤盘的稳定堆叠通过高成本的封盖结构和底部结构得以实现，所述封盖结构和底部结构具有另外的、从封盖表面上向上突起的支承棱条。另外，所示出的几何形状很难而且付出高加工成本才能由不锈钢板制成。

在现有技术中，一个另外的滤盘是众所周知的，在该滤盘中两个设置在滤盘下部部件的彼此相对置的侧面上的滤盘手柄可线性垂直滑移地置入接纳空间内。滤盘手柄能够分别定位在一个拉出的搬运位置与一个置入接纳空间中的静止位置之间。为了将封盖与下部部件锁定，设置有单独的封闭件。这个滤盘的缺点是滤盘手柄很难够到。

在已知的滤盘中，一个提手不是设置在滤盘下部部件上，而是设置在与其锁定的滤盘封盖上。设置在封盖上的提手有碍于能够将封闭的滤盘可靠和稳定地堆叠。为了防止这一点，在已知的滤盘中，设置在封盖上的提手能够沉入一个置入封盖中的凹腔中。然而在此另外存在运输不安全的弊端，因为在此滤盘的总重量承载在封盖上和尽管已经锁定可能导致意外打开。

在提手或者锁定元件设置在滤盘封盖上的情况中实现稳定的堆叠可能性的一个已知解决方案是在滤盘容器的下侧面上设置产生间距的底脚。然而这种具有底脚的滤盘并不适合软包装，因为这些软包装会被凸起的脚扎破并损坏。

另外，同样由DE 10 2018 130 542 A1、DE 201 05 328 U1、US 5 065 885 A和US6 012 577 A产生相关的现有技术。

发明内容

在这个背景下，本发明的目的是减少现有技术的所述缺点，特别是实现一个具有封盖的无菌容器，在该无菌容器中使特别是防滑脱地和防松动地搬运特别是装满的和因此很重的无菌容器成为可能的手柄元件对于使用者来说容易够到和操作，可以利用手柄元件(而不是在封盖上)搬运无菌容器下部部件并且能够稳定地堆叠多个封闭的无菌容器，另外还能够实现下部部件和封盖的简单且可靠的锁定功能。

根据本发明，这个目的通过一个根据权利要求1所述的无菌容器得以实现，即通过一个无菌容器得以实现，其具有一个构成接纳空间的无菌容器下部部件和一个能够可取下地设置在无菌容器下部部件上的、用于封闭接纳空间的无菌容器封盖，其中在无菌容器下部部件上设置有至少一个手柄元件，所述手柄元件能够定位在一个从无菌容器封盖上凸起的搬运位置与一个将无菌容器封盖与无菌容器下部部件锁闭的锁闭位置之间，其中在无菌容器封盖中构造有一个用于在锁闭位置中将手柄元件接纳在其内的接纳区域，特别是一个边侧的接纳区域，其中接纳区域构造为手柄凹腔，其形式上为一个相对封盖平面伸入接纳空间中的凹座，所述凹座用于将手柄元件完全接纳在其内，和因此在无菌容器封盖与作为手柄凹腔的接纳区域之间形成至少一个连接板，特别是过渡区域，所述连接板是至少局部流体可通过的，优选像网一样穿孔的。

本发明的一个特别的优点是：手柄凹腔/接纳区域相对无菌容器封盖的封盖平面或者主平面下凹。接纳区域或者手柄凹腔如下地接纳滤盘的手柄元件，即它在关闭状态中定位在封盖表面下部，特别是完全定位在封盖表面下部，并且这样不从封盖平面或者封盖表面上向上，即向着背离接纳空间的方向伸出。在堆叠多个这样封闭和锁定的容器的情况中，一个下部的无菌容器的无菌容器下部部件的手柄元件因此位于一个上部的无菌容器下部部件的支承面下部，使得上部的无菌容器基本上整面地贴合/支承在下部的无菌容器的无菌容器封盖的封盖平面上。另外，本发明还保证了：无菌容器下部部件的手柄元件在锁闭位置中能够容易地够到并且能够简单地置入搬运位置中。另外，由于手柄元件设置在无菌容器下部部件上，所以在手柄元件位于搬运位置中时，即使在具有较大重量的装载状态中也能够特别可靠地搬运利用无菌容器封盖封闭的无菌容器。能够以有益的方式在不必打开或者不能打开封盖的情况下，将手柄元件从锁闭位置置入搬运位置，反之亦然。总之，本发明同样集多种优点于一身，这些优点第一方面对储存适宜性/可堆叠性，第二方面对可搬运性和第三方面对杀菌条件的保持产生积极影响。

另外，本发明的目的通过一种用于制作无菌容器，特别是如前所述的或者如从属权利要求中任意一项所述的无菌容器的方法得以实现，所述无菌容器具有一个构成接纳空间的无菌容器下部部件和一个用于封闭接纳空间的无菌容器封盖，其中在无菌容器封盖中构造有一个用于在锁闭位置中将手柄元件完全接纳在其内的接纳区域，其具有以下步骤：

-制备板材，特别是由不锈钢材制备，

-在板材中置入缝隙，用以在封盖平面与手柄凹腔之间制备为了成形而设置的区域，以构成手柄凹腔，

-通过将板材的设置有缝隙的区域向着指向无菌容器下部部件的接纳空间的方向成形，构成用于手柄元件的手柄凹腔。

在从属权利要求中要求权利保护本发明的有益的实施方式并在下文中进行详细阐述。

无菌容器优选拥有一个基本上矩形横截面。分别一个手柄凹腔构造在容器封盖的两个彼此相对置的侧面上，优选在短侧上。相对置的手柄凹腔优选构造和设置为相互镜像对称的。手柄凹腔的形状/外形优选对应于手柄元件的外形。

一个实施方式的特征在于：无菌容器封盖具有一个基本上平面的封盖面和凹座相对封盖面向内伸入接纳空间中。这种平面的封盖面特别便于制造和便于清洗并且为一个堆放的另外的无菌容器提供特别大的接触面。优选封盖面位于一个平面中，所述平面具有一个通过无菌容器下部部件的边缘构成的假设平面。这实现了尽可能大的容器容积。在一个另外的实施方式中，封盖面/封盖平面可以位于通过无菌容器下部部件的边缘展开的假设平面下部，即在面朝接纳空间的那侧上。通过这种方式，可以在除此之外尽可能平坦的封盖上构成一个将封盖平面的上侧面(封盖平面的背离接纳空间的那侧)包围的边缘，所述边缘用作堆叠在封盖上的另外的无菌容器的定位和定位辅助。

根据一个另外的实施方式，接纳区域通过如下方式构成，即封盖面向内成形在接纳空间中。作为备选方案，接纳区域可以通过一个紧固，特别是焊接在封盖面上的板材成形件构成。在这种情况下，封盖面与焊接的板材成形件之间的连接通过连接片实现，所述连接片在其相应的端部要么与封盖面，要么与板材成形件焊接在一起。此外，连接片允许在封盖面与板材成形件之间的过渡区域中具有开孔，由此在清洗时清洗液能够如下特别好地冲洗接纳区域，即清洗液冲刷接纳区域中的开孔。

根据一个另外的实施方式，手柄元件可以构造为具有两个自由支腿和一个将这些支腿相互连接的手柄件的u形。优选其利用所述自由支腿铰接式连接在无菌容器上，特别是连接在无菌容器的一个上部边缘上。由于铰接式连接，它可以特别容易地置入/定位到锁闭位置和搬运位置中。通过铰接式连接在无菌容器下部部件的上部边缘上，产生以下优点：接纳区域/手柄凹腔不必构造得特别深，以确保手柄元件被完全接纳和能够由使用者很好地够到。另外，将无菌容器的接纳空间的大小/高度限定为仅仅尽可能小。在这样的u形手柄元件的情况中，手柄凹腔拥有一个基本上u形的周边形状。换言之，手柄凹腔的底部是一个与手柄元件的形状相对应的周边形状，在此即一个基本上u形的周边形状，此外优选构造为整面平坦的。

优选两个自由支腿和手柄件构造为平面的。在锁闭位置中它们优选平行于封盖面定向和/或完全设置在封盖面面朝接纳空间的那侧上。

本发明的另一个实施方式的特征在于：无菌容器封盖是由不锈钢板制成的穿孔无菌容器封盖。作为补充方案或者备选方案，无菌容器下部部件原则上可以是一个由不锈钢板制成的穿孔无菌容器下部部件。通过这种方式，本发明提供一个形式上为滤盘容器的无菌容器。可以通过不同的方式方法制作手柄凹腔，例如形式上为与封盖相匹配的或者直接由封盖板材成形的、单独的元件。构成手柄凹腔的凹座可以特别是通过一个紧固，特别是焊接在封盖面上的板材成形件构成。作为备选方案和如前所述的那样，构成手柄凹腔的凹座可以通过封盖平面的一个成形区域构成。两个变型方案使易清洗的封盖的简单制作成为可能。

通过如下方式可以实现一个特别容易清洗的手柄凹腔，即成形区域通过置入封盖平面中的相互平行的缝隙或者透孔构成，这些缝隙或者透孔在成形后构成一个菱形的网格结构。通过这种方式提供了一种封盖，其手柄凹腔在清洗时能够由清洗液通过如下方式特别好地冲洗，即清洗液冲刷手柄凹腔上的或者手柄凹腔区域中的透孔。在制造过程中成形的、封盖/封盖板的这样的部段在这个实施方式中实际上是根据“拉制金属板网”的原理设计的。这意味着：在封盖板材上或者中构成通孔，特别是缝隙状透孔，所述透孔例如通过冲压过程产生或者存在，所述透孔在将封盖材料成形为手柄凹腔期间通过拉伸变形为例如菱形孔。

无菌容器的另一个实施方式的特征在于：在接纳区域中构造有一个用于在锁定位置中与手柄元件卡锁连接的卡锁结构。这个卡锁结构可以通过封盖材料的相应造型构成在手柄凹腔区域中。可以通过如下方式实现一个特别简单地通过成形制造的手柄凹腔，即卡锁结构通过一个固定在无菌容器封盖上的，特别是手柄凹腔中的弹簧元件构成，其特别是由塑料/注塑制成。如果卡锁元件具有紧固凸起的话，所述紧固凸起嵌入封盖材料内的配合成形的紧固缺口中并且优选与其卡锁连接，是特别完美的。紧固缺口可以例如通过置入封盖材料中的，特别是冲出的通孔构成。

在此需要指出：前述卡锁结构当然也可以以另一种方式提供。这样，作为前述实施方式以外的备选方案，这个卡锁结构也可以由一种塑料，例如一种弹性材料，优选一种硅树脂材料制成/构成。这个卡锁结构然后可以作为单独制作的构件装配在封盖(材料)上的手柄凹腔区域中。另外，卡锁结构特别是当其作为单独的塑料件提供时可以是一个具有弹性的成形体。

另外，在本发明方法的另外的实施方式中可以规定：在用于无菌容器封盖的板材中置入，特别是冲出穿孔，所述穿孔在将封盖材料的部段转变为手柄凹腔时不变形。在本方法的另一个实施方式中，在置入所有穿孔之后可以使板材经过一个清洗过程，在该清洗过程之后作为选择方案进行一个矫正过程，例如形式上为轧制加工。在一个另外的实施方式中，板材接着可以经过一个研磨和/或去毛刺过程。作为选择方案，可以进行一个另外的清洗过程。在这些工艺步骤之后才——特别是通过模压——将材料构成/成形为一个手柄凹腔或者多个手柄凹腔。作为选择方案，随后可以——也优选通过模压——构成一个优选环绕整个周面的边缘作为用于堆叠在无菌容器封盖上的另外的本发明容器的邻接处。如果在一个唯一的压模中或者工艺步骤中实现一个/多个手柄凹腔和作为选择方案堆叠边缘的成形的话，是特别有效和有利的。

也可以说：本发明提供一种由不锈钢板制成的穿孔无菌容器封盖，该无菌容器封盖将附属的滤盘的或者无菌容器的手柄在端侧接纳在手柄凹腔中，所述手柄凹腔如下地相对主平面下凹，即手柄(包括选配的封闭件)在关闭状态中保持在封盖表面下部。通过这种方式，利用本发明可以提供一种无菌容器/一种滤盘，在所述无菌容器或者滤盘中尽管使用了一个无菌容器封盖使用者依然能够很好地够到手柄元件，可以在手柄元件上(而不是在封盖上)搬运无菌容器或者滤盘，并且能够特别稳定地上下堆叠多个无菌容器/滤盘。

附图说明

从以下示范性的和非限制性的附图说明中获得本发明的另外的特征和优点。这些附图仅仅是原理图性质并且只用于理解本发明。附图中：

图1示出了根据本发明的第一实施方式的无菌容器的透视图；

图2示出了根据本发明的另一个实施方式的无菌容器的一个部段的透视图；

图3示出了图1所示的无菌容器的一个部段的透视图；

图4示出了两个上下堆叠的本发明无菌容器的一部分的透视图；

图5示出了用于本发明无菌容器的无菌容器封盖的冲压板材的一部分的透视图和

图6示出了图4所示的冲压板材的部分连同构成的手柄凹腔的透视图。

具体实施方式

图1示出了本发明的一个实施方式的无菌容器1的透视图。该无菌容器1构造为滤盘1，拥有一个无菌容器下部部件2和一个无菌容器封盖3，并且用于接纳已杀菌的或者需杀菌的医疗物品，该物品在图中未示出。无菌容器下部部件2具有一个底部(在图中看不到)、两个设置在该底部上的短侧壁4以及两个长侧壁5。短侧壁4和长侧壁5共同构成一个环绕的容器下部部件边缘6并将一个用于医疗物品的接纳空间7包围。不仅无菌容器下部部件2，而且无菌容器封盖2分别由一种穿孔的不锈钢板制成。

无菌容器封盖3可取下地设置在环绕的边缘6上和用于将接纳空间7如下地封闭，即一方面位于其中的物品得到保护防止来自外部的损害，另一方面接纳在其中的物品不会不经意地从接纳空间7中掉出。

在无菌容器下部部件2上，在两个短侧壁4上分别铰接式地设置有一个手柄元件8。这个手柄元件可以定位在一个从无菌容器封盖3上凸起的搬运位置(在图中未示出)与一个将无菌容器封盖3与无菌容器下部部件2锁闭的锁闭位置(在图中未示出)之间。手柄元件8基本上构造为具有两个只有两个自由支腿14a和14b以及一个将这些支腿相互连接的手柄件15的u形。其以其自由支腿14a、14b铰接式连接在无菌容器下部部件2的上部边缘6上的枢转轴承座27中。

无菌容器封盖3构造为板材冲压成形件。其拥有一个构造为基本上平面的封盖面9，该封盖面几乎对应于未成形状态的板材面。封盖面9构成一个用于堆放一个另外的无菌容器1的支承面或者接触面(参见图4)。在图2示出的实施方式中，在容器封盖3放在容器边缘6上的情况中，封盖面9几乎位于通过容器边缘6展开的平面中或者略微位于其上。封盖面9在这个实施方式中由一个部分环绕的封盖边缘10包围。这个封盖边缘将容器边缘6包围和其作用在于使容器封盖3定位地配合在容器下部部件2上。

图1和3中示出的实施方式与图2中示出的实施方式的不同之处在于：封盖面9基本上完全从由容器边缘6展开的平面中向着接纳空间7的方向偏移。通过如下方式实现这一点，即封盖平面9由一个向上，即沿着背离接纳空间7的方向凸起的封盖边缘11包围，其面朝容器边缘6的内侧面构成一个用于容器边缘6的接纳槽12。

在无菌容器封盖3中，更确切地说，在其封盖面9中，在两侧分别构造有一个手柄凹腔13。如特别是在图1、2和3中示出的那样，铰接式连接在相应的短侧壁4上和位于锁闭位置中的手柄元件8如下地完全接纳在相应的手柄凹腔13中，即没有手柄元件8的部分超出封盖面9向外凸出。

在附图示出的所有实施方式中，封盖面9构造为基本上平面的，并且手柄凹腔13以一个相对封盖面9的凹座的形式构造为向内伸入接纳空间7中。

一方面图1和3和另一方面图2的实施方式之间的另一个不同之处是：在图2的实施方式中手柄凹腔13分别通过一个焊接在封盖面9上的板材成形件16构成，而在图1和3的实施方式中手柄凹腔13则分别通过一个成形的部段17构成。图2示出：板材成形件16具有一个穿孔的手柄凹腔底部18和设置在其上的连接片19，该连接片与封盖面9焊接在一起。而成形部段17具有一个同样穿孔的手柄凹腔底部20和一个在这个手柄凹腔底部与封盖面9之间延伸的、同样穿孔的手柄凹腔壁21。

结合图2的实施方式，图5和6说明了由一个平面的板材22制作手柄凹腔13。在此，图5示出了还未成形状态的板材22，而图6则示出了通过成形而构成的手柄凹腔13。板材22设置有第一穿孔24，更确切地说，在后期的封盖面9的区域中和在后期的手柄凹腔底部20的区域中。在这两个区域之间构成有一个具有在未成形状态(图5)中呈缝隙状的通孔23的部段。在从图5示出的状态到图6示出的、构成手柄凹腔13的状态的转变的范围内，缝隙状通孔23扩大为基本上菱形的穿孔28。

与相应的实施方式无关，在手柄凹腔13中分别构造有一个卡锁结构25，其用于与位于锁定位置中的手柄元件8，更确切地说，与其手柄件15卡锁连接。卡锁结构25优选是一个塑料件25，该塑料件在手柄凹腔13中紧固在无菌容器封盖3上。为了这个目的，其具有在附图中未示出的紧固元件，该紧固元件嵌入手柄凹腔底部18、20中的配合成形的紧固缺口26中并与其卡锁连接。紧固缺口26在此构成为通过置入封盖材料中的和冲出的通孔26的形状。

附图标记列表

1 无菌容器，滤盘

2 无菌容器下部部件

3 无菌容器封盖

4 短侧壁

5 长侧壁

6 容器下部部件边缘，环绕的边缘

7 接纳空间

8 手柄元件

9 封盖面

10 封盖边缘

11 封盖边缘

12 接纳槽

13 手柄凹槽

14a 自由支腿

14b 自由支腿

15 手柄件

16 板材成形件

17 成形部段

18 手柄凹腔底部

19 连接片

20 手柄凹腔底部

21 穿孔的手柄凹腔壁

22 板材

23 缝隙状通孔

24 菱形穿孔

25 卡锁结构

26 紧固缺口，通孔

27 枢转轴承座

28 菱形穿孔