一种低组合物杂质的苹果酸奈诺沙星原料药及其制备方法

摘要

本发明提供了一种低组合物杂质的苹果酸奈诺沙星原料药及其制备方法，具体地，本发明提供了一种苹果酸奈诺沙星原料药的制备方法，所述方法包括步骤：1)提供含有奈诺沙星游离碱(式Ⅱ)和D,L‑苹果酸溶解的C1‑C3醇/水混合溶剂；2)将步骤1)得到的溶液冷却结晶，析出的固体经固液分离、洗涤、干燥后得到苹果酸奈诺沙星原料药。