预测肾移植受体是否存在同种异体移植物丢失风险的方法

摘要

器官移植目前被认为是终末期肾病(ESRD)患者的首选治疗方法，这是一种被低估但在全球范围内不断增加的负担。虽然移植协会和监管机构迫切需要改善患者的风险分层，但尚无风险分层系统能够充分预测移植患者的同种异体移植物丢失的个体风险。目前，这表示改善患者管理以及定义临床试验和药物开发的早期替代终点的局限性。发明人现在报告了用于预测个体患者的同种异体肾移植存活率的综合风险预测评分的开发和验证(NCT03474003)。iBox风险预测分数是第一个在欧洲和北美的多个独立人群以及涵盖不同临床场景的3项临床试验(NCT01079143、EudraCT2007‑003213‑13、NCT01873157)中验证的综合系统。特别地，iBox风险预测分数带来的优势是i)通过将传统预后因素与机械通知参数相结合来提高辨别性能，ii)与现有评分系统相比表现出色，iii)在来自欧洲和北美的地理不同队列中进行评估时的普遍性，iv)在移植后不同评估时间的可运输性，v)在包括临床试验在内的各种临床场景中的性能，以及vi)临床医生和患者可通过用于患者风险计算的在线工具轻松访问。因此，本发明涉及一种通过实现iBox风险预测分数来预测肾移植受体是否有同种异体移植物丢失风险的方法。