一种测定马来酸噻吗洛尔中杂质的方法

摘要

本发明公开了一种测定马来酸噻吗洛尔中杂质的方法。所述方法，包括以下步骤：取与待测马来酸噻吗洛尔样品同源的马来酸噻吗洛尔样品，经反应得含杂质X的破坏溶液；取待测马来酸噻吗洛尔样品，用溶剂配制成供试品溶液；取供试品溶液稀释作为对照溶液；将上述破坏溶液、供试品溶液、对照溶液分别进行液相色谱检测，从而计算出待测样品中杂质X的含量。所述方法，可定向破坏出杂质G、B、D、E、C和5，且干扰杂质小，不影响各杂质的定位，并且没有使用杂质对照品，色谱系统中剔除了离子对试剂和峰形改进剂，色谱柱损耗较小，可同时用于液相色谱和液相色谱‑质谱联用检测，便于同时对杂质进行定性分析，提高了方法的经济性与普及性。