分离检测左亚叶酸钙中间体及相关物质的方法

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种高效液相色谱法分离检测左亚叶酸钙中间体及相关物质的方法，该方法采用的色谱柱是以辛烷基键合硅胶为填料，采用乙酸铵缓冲溶液和有机溶液进行梯度洗脱，将左亚叶酸钙中间体及相关物质进行分离，通入检测器进行检测；相关物质为杂质A、杂质C、杂质G、对甲苯磺酸、杂质Z1b、杂质Z1d‑1、杂质Z1d‑2、杂质SM1f、杂质SM1g、杂质SM1i、杂质SM1j；流动相流速为0.8～1.2ml/min；色谱柱柱温为35～45℃；检测器波长为280±10nm；该方法能同时对左亚叶酸钙中间体及11个物质进行检测，本品中对甲苯磺酸对杂质检测没有干扰，用面积归一化法即可进行计算，方法简单、快速、有效。