度洛西汀延迟释放药物组合物及制备方法

摘要

本发明公开了度洛西汀延迟释放药物组合物及制备方法，药物组合物包括含度洛西汀或其盐的丸芯及包覆在丸芯上的肠溶层，其中肠溶层包括醋酸纤维素苯三酸酯、增塑剂，增塑剂为甘油或甘油的混合物，基于偶然的发现，以醋酸纤维素苯三酸酯与甘油类增塑剂制备的肠溶液对度洛西汀或其盐的惰性丸芯进行包衣后制备的药物在溶出性能上与原研剂基本相同，性能优异、溶出稳定，且肠溶液的制备过程无需氨水中和，药物成型工艺再度简化且稳定性提升，成品率提高，相对降低成本，有助提升产品的竞争力。