一种马来酸阿伐曲泊帕制剂组合物及其制备的片剂或胶囊剂和制备方法

摘要

本发明公开了一种马来酸阿伐曲泊帕制剂组合物，所述组合物包括活性成分马来酸阿伐曲泊帕和填充剂，填充剂包括乳糖和微晶纤维素，活性成分与填充剂的质量比为1：1～1：5；活性成分与填充剂通过共研磨得到所述制剂组合物。本发明制备的组合物可制备马来酸阿伐曲泊帕片或胶囊，制剂批内溶出度均一，货架期期间，溶出度稳定，能够为马来酸阿伐曲泊帕制剂的国内普及提供有效可行的生产工艺。本发明还公开了上述制剂组合物制备的片剂或胶囊剂。本发明还公开了上述马来酸阿伐曲泊帕制剂组合物制备的片剂或胶囊剂的制备方法。