一种检测吉非替尼有关物质的分析方法

摘要

本发明涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法，属于药物分析化学领域。具体而言涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的分析方法。常见的高效液相色谱法无法分离该有关物质与吉非替尼，本申请提供了一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中该有关物质的方法，应用本发明提供的方法检测出的杂质峰与吉非替尼峰之间分离效果好，灵敏度、准确度高，采集时间短，专属性高，能更好地控制吉非替尼的产品质量。