一种高效液相色谱法测定丙酚替诺福韦有关物质的方法

摘要

本发明提供一种高效液相法测定丙酚替诺福韦有关物质的方法，所述高效液相色谱条件为：使用C18硅胶色谱柱，检测波长为260nm，流速为1.0ml/min，柱温为25‑30℃，进样量为10‑50μl，流动相由A相和B相组成，其中，A相中弱酸性缓冲盐溶液:有机溶剂的体积比为80.0‑99.9:1，B相中弱酸性缓冲盐溶液:有机溶剂的体积比为40‑60:60‑40，并进行梯度洗脱。本发明选择了普适性强的C18硅胶柱对丙酚替诺福韦有关物质进行高效液相色谱检测，并优化了洗脱条件，可检测多种有关物质，具有操作简便、显著缩短洗脱时间、检测灵敏度高，分离度好、通用性高、成本低廉等优点，用于控制丙酚替诺福韦及其制剂的药品质量，保障安全用药。