确定胃癌极早期发生风险及评估胃癌前病变进展风险的分子标志及其在诊断试剂盒中的应用

摘要

本发明人在其前期工作(专利号：202080001970.7)的基础上，进一步发现特异标记胃癌极早期细胞的分子标志物(KRT7,KLK10,LAMC2)，制备标志物单克隆抗体，并将其应用到制备基于胃组织或血液确定胃癌或其他消化道肿瘤极早期发生风险的试剂盒中。标志物在多中心318例回顾性队列中实施表明：1)对低级别异型增生进展风险的整体预测准确率达86％，AUC值达0.87；2)准确率与低级别异型增生进展时间密切相关，在胃癌发生前6个月准确率提升至95％，可前移胃癌早诊窗口平均10个月；3)标志物对胃早癌的诊断准确率超97％。标志物还可用于区分胃癌术后复发风险。本发明可用于确定胃癌及其他消化道肿瘤极早期发生风险，也可作为上述消化道肿瘤极早期防治的干预靶点，应用前景良好。