利用核磁共振氢谱测定磷霉素钠中有关物质的方法

摘要

本发明公开了利用核磁共振氢谱测定磷霉素钠中有关物质的方法。本发明采用的方法是核磁共振氢谱法，优选用4‑溴吡啶盐酸盐作为内标物，更优选用质量分数为90％的4‑溴吡啶盐酸盐作为内标物，选用D2O作为氘代溶剂，本发明测定磷霉素钠中有关物质的具体步骤包括：(1)精密称定磷霉素钠认证批次样品和内标物，溶于氘代溶剂中，得供试液；(2)精密量取所述供试液并移至NMR管中，进行核磁共振氢谱测试，记录谱图，其中所述核磁共振氢谱测试的条件包括：配5mm多核“QNP”探针的Bruker DRX300核磁共振仪；频谱宽：3500Hz；温度：296K；脉冲：30°；采集时间：4.7s；氘代溶剂：D2O。本发明的测定方法简便易行，准确度高，专属性强，可较好控制样品中杂质，保证样品质量。