一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法

摘要

本发明公开了一种氟苯尼考固体分散体的制备方法，步骤如下：(1)分别将原料药氟苯尼考和辅料粉碎过40‑100目筛，充分混合，制成物理混合物，辅料为β‑环糊精、聚维酮类载体和增塑剂；(2)设定双螺杆挤出机的不同加热段挤出温度不大于160℃，温度升到设定值后启动螺杆，螺杆转速为30‑120转/分钟，将步骤(1)中制得的物理匀速混合物输送到挤出机中，经过递料、熔融、混合、均化和冷却，最后挤出透明黄色条状物；(3)挤出物经冷却后，切成小段，粉碎，得到氟苯尼考固体分散体粉末。本发明制备的氟苯尼考固体分散体溶解度可以达到2.8％，生物利用度高，工艺简单，试剂易得、安全，生产成本低，易于实现工业化。