声明
前言
第一章 绪 论
1. 固体分散体
1.1固体分散体概述
1.2固体分散体的优点及不足
1.3固体分散体的制备方法
1.4 固体分散体在制剂中的应用
2. 热熔挤出概述
2.1热熔挤出技术概述
2.2热熔挤出设备组成
2.3 影响产品质量的关键参数
2.4热熔挤出在药物制剂中的应用
3. 尼莫地平概述
3.1尼莫地平的理化性质
3.2尼莫地平的药理作用及临床疗效
3.3尼莫地平的研究现状
4. 醋酸羟丙甲纤维琥珀酸酯
4.1醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯概述
4.2 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的分类及性质
4.3醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的应用
5. 本课题研究的意义
第二章 处方前研究
1. 仪器与材料
1.1仪器信息
1.2材料信息
2. 实验方法
2.1 尼莫地平及辅料热分析研究
2.2 尼莫地平晶型及形态观察研究
2.3 尼莫地平在不同pH介质中饱和溶解度研究
2.4 辅料筛选研究
2.5 原辅料相容性研究
3. 实验结果与分析
3.1 尼莫地平及辅料热分析实验结果
3.2 原料药晶型研究
3.3 NM在不同pH溶液中的饱和溶解度
3.4辅料筛选
3.5原辅料相容性实验结果
4. 本章小结
第三章 利用热熔挤出技术制备尼莫地平固体分散体的研究
1 仪器与材料
1.1仪器信息
1.2材料信息
2. 实验方法
2.1 处方组成研究
2.3物理混合物制备
2.4无定型API制备
2.7固体分散体稳定性研究
3.实验结果与分析
3.1 体外溶出度实验结果
3.2 固体分散体表征研究结果
3.3 固体分散体稳定性研究
4. 本章小结
第四章 尼莫地平片剂制备研究
1. 仪器与材料
1.1 仪器信息
1.2材料信息
2. 实验方法
2.1 普通片制备研究
2.2 普通片剂稳定性研究
2.3 普通片剂体内生物利用度研究
2.4 缓释片制备研究
3. 实验结果与分析
3.1普通片剂体外溶出研究结果
3.2普通片剂稳定性结果
3.3 普通片体内生物利用度研究结果
3.4缓释片研究结果
4. 本章小结
结束语
参考文献
附录
致谢
硕士期间发表论文
