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一种重组人尿激酶原纯度的检测方法

摘要

本发明提出了一种重组人尿激酶原纯度的检测方法。所述重组人尿激酶原纯度的检测方法包括以下步骤:将重组人尿激酶原样品稀释成样品溶液后,采用SEC‑HPLC进行检测,得到样品的纯度;其中,所述SEC‑HPLC采用的流动相A为pH2.5‑3.5的酸的水溶液,所述SEC‑HPLC采用的流动相B为乙腈。所述检测方法可用于尿激酶原成品纯度检测,该方法同样也适用于尿激酶原原液纯度分析,该方法能够精确检测到成品中的尿激酶原聚体,并进一步地提高了尿激酶原聚体与尿激酶原单体的分离度。

著录项

  • 公开/公告号CN113671081A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-11-19

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 天士力生物医药股份有限公司;

    申请/专利号CN202110953569.X

  • 申请日2021-08-19

  • 分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/36(20060101);G01N30/74(20060101);

  • 代理机构11332 北京品源专利代理有限公司;

  • 代理人边人洲

  • 地址 201203 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区居里路280号

  • 入库时间 2023-06-19 13:20:03

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-06-30

    授权

    发明专利权授予

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