高回收率纯化阿达木单抗的方法

摘要

一种纯化阿达木单抗的方法，其特征是：使用复合阴离子层析方法去除阿达木单抗中的聚集体和酸性成分，具体步骤是将待层析的阿达木单抗粗品原料先经过一次或多次柱层析纯化后的产物，然后进行复合阴离子层析流穿模式纯化。实验证实，用本方法得到的阿达木单抗产物纯度高于99.5％，酸性成分少于12.5％，HCP小于5ppm，且回收率大于90％。本方法操作简单，纯化效率高，便于产业化生产。