一种检测抗菌滴眼液中有关物质的方法

摘要

本发明提供了一种检测抗菌滴眼液中有关物质的方法，属于医药技术领域。本发明提供的方法，抗菌滴眼液中有关物质以及各有关物质之间均能达到良好分离，分离度均大于1.5；本发明提供的方法专属性好，在经酸、碱、氧化、高温、光照降解后的样品图谱中，主峰的峰纯度均大于995，符合药品注册标准要求；本发明提供的方法灵敏度高，能够有效检测的杂质浓度均低于报告限度；本发明提供的方法，莫西沙星和已知杂质、主要降解杂质在一定浓度范围内，呈现良好线性关系；本发明提供的方法重复性好、准确度高，可用于盐酸莫西沙星滴眼液有关物质的质量控制，并且显著优于美国药典和欧洲药典中的检测方法。