用于药物临床试验项目风险控制的方法和系统

摘要

本发明提供一种用于药物临床试验项目风险控制的方法和系统，涉及项目风险控制技术领域。本发明包括获取药物临床试验风险控制系统提供的受试者数据，并通过数据转化中心进行格式转换、归类整理；根据分类筛选后的有效临床试验数据，获取风险指标数据；根据预设的激活条件，判断所述风险指标数据是否触发对应的预警事件，若是，则将所述预警事件推送给项目负责人。本发明将风险项数据结构化，进行流程化管理，通过数据分析整理出触发预警的PD或不良事件条件，为未来执行的药物临床试验项目或研究者发起的临床研究项目风险控制提供数据依据；完整保留的风险数据，也为类似项目及品种临床研究和试验受试者保护提供依据。