一种注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明属于蛋白质和多肽药物技术领域，具体涉及一种重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白的冻干制剂及其制备方法，该冻干粉针包括重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白、赋形剂、冻干保护剂和缓冲体系。本发明通过对不同赋形剂、冻干保护剂、缓冲体系及冻干曲线的研究，提供一种外观良好、复溶性好、活性较高、杂质少、副作用低、安全性高、质量稳定的注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白冻干制剂，解决了蛋白质不稳定、容易聚集变性和活性降低等问题，该制剂使用方便，吸收快，便于储存和运输。