一种含盐酸伐地那非三水合物的口服固体制剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种含有盐酸伐地那非三水合物的口服固体制剂及其制备方法，该口服固体制剂包括主药盐酸伐地那非三水合物，辅料填充剂、碱性稳定剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。盐酸伐地那非三水合物粒径D90为25~60μm，碱性稳定剂不仅可作为赋形剂，还能确保生产工艺良好的操作性和成品的稳定性。本发明公开的口服固体制剂含量均匀，崩解迅速，能在30秒内崩解完全，5分钟内释放完全，及时起效，口服无沙砾感，极大地增加了口服生物利用度。该口服固体制剂均采用本领域常规技术手段制得，无需特殊的辅料和设备，用现有的设备和辅料就可以实现大规模生产。