一种测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的离子色谱分析方法

摘要

本发明为高效测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的药物分析方法，属于药物分析技术领域。本发明采用离子色谱阀切换技术，首先以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的液相色谱柱作为预处理柱用梯度洗脱方法对样品进行预处理，去除基质干扰；然后采用富集柱对亚硝酸盐进行富集，最后结合离子色谱仪‑电导检测器测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的含量。该方法能有效测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐及其含量，可作为艾曲泊帕乙醇胺质量控制的重要组成部分。