复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法

摘要

本发明公开了复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法，包括以下步骤：使用高效液相色谱法对复方酮康唑软膏剂中的相关物质进行检测；采用梯度洗脱方式进行洗脱，具体包括：时刻0min:采用30％‑50％的醋酸铵和50％‑70％的甲醇混合液作流动相；时刻30min：采用20％‑35％的醋酸铵和65％‑80％的甲醇混合液作流动相；时刻80min：采用20％‑35％的醋酸铵和65％‑80％的甲醇混合液作流动相。本发明提供了复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法，采用梯度洗脱程序的高效液相色谱法进行检测，操作简单、分离度高、准确度高，实现对产品存放过程中有关物质变化的实时监测，保证了复方酮康唑软膏剂产品的安全性。