RP-HPLC法同时测定复方酮康唑乳膏中二组分的含量及有关物质检查

摘要

目的采用反相高效液相色谱法测定酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量及有关物质.方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(74:26);检测波长为239 nm;柱温为35℃.结果酮康唑、丙酸氯倍他索和有关物质能获得基线分离.酮康唑在0.16～1.44g·L-1,丙酸氯倍他索在4.0～36 mg·L-1范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系,相关系数分别为0.999 9和0.999 5(n=5),平均回收率分别为101.4%和101.5%,RSD分别为0.7%和1.4%(n=9).结论本法快速,准确,专属性好,可用于酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量测定及有关物质检查.